Tema 26: Farmacología: clasificación y farmacovigilancia

Normativa del medicamento y conceptos generales

1. Definiciones legales del medicamento y del producto sanitario

El texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios (Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, que sustituye a la Ley 29/2006) define en su artículo 2:

La diferencia clave entre fórmula magistral y preparado oficinal: la primera responde a una receta para un paciente concreto; el segundo está descrito en el Formulario Nacional y se entrega a los pacientes de esa farmacia.

2. Genéricos y patentes

• El medicamento genérico se define por misma composición cualitativa y cuantitativa, misma forma farmacéutica y bioequivalencia demostrada con el de referencia (art. 2.g del RDL 1/2015).

• La Ley 24/2015, de Patentes, art. 58: «La patente tiene una duración de veinte años improrrogables, contados a partir de la fecha de presentación de la solicitud».

3. Condiciones de prescripción, dispensación y visado

• La AEMPS fija en la autorización las condiciones de prescripción: medicamento sujeto o no sujeto a prescripción médica (art. 19). Siempre están sujetos a prescripción, entre otros, los que presenten peligro si se usan sin control médico y los de administración parenteral, salvo casos excepcionales. Pueden crearse subcategorías: prescripción renovable o no renovable, prescripción médica especial y prescripción restringida, de utilización reservada a determinados medios especializados.

• Artículo 79.1 (receta médica y prescripción hospitalaria): la receta médica y la orden de dispensación hospitalaria son los documentos que aseguran la instauración de un tratamiento por instrucción de un médico, un odontólogo o un podólogo, «únicos profesionales con facultad para recetar medicamentos sujetos a prescripción médica». Sin perjuicio de ello, enfermeros (y también fisioterapeutas) pueden indicar, usar y autorizar de forma autónoma la dispensación de medicamentos no sujetos a prescripción médica y de productos sanitarios relacionados con su ejercicio profesional, mediante orden de dispensación. La indicación de medicamentos sujetos a prescripción por enfermeros se regula por el Gobierno mediante protocolos y guías (véase apartado 5).

• Visado de inspección: algunos medicamentos «requieren un control sanitario especial y por tanto precisan de autorización previa a su dispensación» mediante el visado de la Inspección de Servicios Sanitarios; para obtenerlo se necesita un informe clínico o protocolo de utilización emitido por un facultativo (en general especialista del SNS), que debe renovarse al menos cada año (Portal del Medicamento de Castilla y León). El art. 3.6.c) del RDL 1/2015 permite además al Ministerio de Sanidad establecer «reservas singulares» para que determinados medicamentos se dispensen en los servicios de farmacia hospitalaria a pacientes no hospitalizados sin necesidad de visado.

4. Receta médica y orden de dispensación (Real Decreto 1718/2010, de 17 de diciembre)

• Receta médica: documento sanitario, normalizado y obligatorio con el que médicos, odontólogos o podólogos prescriben medicamentos o productos sanitarios sujetos a prescripción, para su dispensación por un farmacéutico (art. 1.a).

• Orden de dispensación hospitalaria: para pacientes no ingresados, de medicamentos que exigen particular vigilancia, supervisión y control (art. 1.b).

• Orden de dispensación (art. 1.c, redacción dada por el RD 954/2015): documento mediante el cual los profesionales enfermeros, previamente facultados con la acreditación, indican o autorizan la dispensación de medicamentos, sujetos o no a prescripción médica, y de productos sanitarios.

• Art. 3: las recetas médicas, públicas o privadas, pueden emitirse en soporte papel (cumplimentación manual o informatizada) y en soporte electrónico, y deben complementarse con una hoja de información al paciente, de entrega obligada. El prescriptor consigna datos del paciente, del medicamento (principio activo, dosificación y forma farmacéutica, vía, formato, número de envases, posología), del prescriptor y otros (fecha de prescripción, fecha prevista de dispensación). Los datos básicos obligatorios no son «exclusivamente» los del paciente y los del medicamento.

• La receta es válida en todo el territorio nacional y se edita en castellano y, en su caso, en la lengua cooficial.

• Estupefacientes y psicótropos: el farmacéutico debe comprobar la identidad de quien retira el medicamento y anotar su DNI o documento asimilado; las recetas de estupefacientes o psicótropos se tramitan según normas específicas. Las recetas oficiales de estupefacientes se rigen por su normativa específica (art. 4.4 del RD 1718/2010; hoy, el Real Decreto 1675/2012).

5. Indicación, uso y autorización de dispensación por enfermeros (RD 954/2015 modificado por el RD 1302/2018)

Objeto (art. 1). Regular las actuaciones de los enfermeros en materia de indicación, uso y autorización de dispensación de medicamentos y productos sanitarios; la elaboración y validación de protocolos y guías de práctica clínica y asistencial para los medicamentos sujetos a prescripción médica; y el procedimiento de acreditación del enfermero (cuidados generales y cuidados especializados). Se aplica tanto en la sanidad pública como en la privada. No regula, por tanto, un «procedimiento de formación y certificación» propio.

Dos supuestos (arts. 2 y 3):

La enfermera no puede, por tanto, indicar de forma autónoma medicamentos sujetos a prescripción. Las vacunas del calendario vacunal y de campañas de salud solo precisan, con carácter general, la orden de dispensación (art. 3.3).

Orden de dispensación (art. 5). Debe incluir el número de colegiación (o el código de identificación en el SNS) y, en su caso, la especialidad acreditada; si el medicamento está sujeto a prescripción, también la información del protocolo o guía en que se fundamenta.

Elaboración y validación de guías (arts. 6 y 7). Las elabora la Comisión Permanente de Farmacia del Consejo Interterritorial del SNS (con representantes del Ministerio, comunidades autónomas, mutualidades, Defensa y los Consejos Generales de Colegios de Enfermería y de Médicos) y las valida la Dirección General de Salud Pública del Ministerio de Sanidad, que las publica en el BOE mediante resolución. Deben ser elaboradas con criterios técnicos y científicos, con participación multidisciplinar de enfermeros y médicos y de aplicación en todo el territorio nacional.

Acreditación (arts. 8-10, redacción del RD 1302/2018). La otorga el órgano competente de la comunidad autónoma. Requisitos:

• Cuidados generales: título de Graduado en Enfermería, Diplomado en Enfermería o ATS (o equivalente) y uno de los dos siguientes: experiencia profesional mínima de un año o superación de un curso de adaptación gratuito ofrecido por la Administración sanitaria.

• Cuidados especializados: lo anterior más el título de Enfermero Especialista (art. 2.1 del RD 450/2005), también con experiencia de un año o curso de adaptación.

• El procedimiento lo regulan las comunidades autónomas. La acreditación se incorpora al Registro Estatal de Profesionales Sanitarios.

• Importante: la redacción original (2015) exigía además haber adquirido las competencias del Anexo I; el RD 1302/2018 reescribió el art. 9 y esa exigencia ya no figura entre los requisitos vigentes.

Competencias del Anexo I (cuidados generales): (1) conocer los grupos de fármacos, los principios de su indicación, uso y autorización y sus mecanismos de acción; (2) conocer la indicación y el uso de productos sanitarios vinculados a los cuidados de enfermería; (3) indicación y uso de los medicamentos, evaluando los beneficios esperados y los riesgos asociados y/o efectos derivados de su administración y consumo; (4) aplicar las tecnologías y sistemas de información y comunicación de los cuidados de salud. Los especialistas añaden las equivalentes en su ámbito.

Guías validadas (publicadas en el BOE).

• Quemaduras (Resolución de 8 de julio de 2022, BOE 18/07/2022). Tabla de fármacos por ATC: bromelaínas, combinaciones con colagenasa, sulfadiazina argéntica, combinaciones con sulfadiazina de plata y corticoides tópicos (betametasona, fluocinolona, diflucortolona, fluocinónida, mometasona, aceponato de metilprednisolona, beclometasona, aceponato de hidrocortisona, fluticasona y prednicarbato; los de media y alta potencia solo en complicaciones de quemaduras). El clobetasol no figura en la tabla.

• Ostomías (Resolución de 22 de diciembre de 2022, BOE 05/01/2023). Población: adultos y pediátricos con ostomías de alimentación (gastrostomías, yeyunostomías), eliminación (colostomías, ileostomías, urostomías) y ventilación (traqueostomías), temporales o definitivas.

• Anticoagulación oral (Resolución de 13 de junio de 2023, BOE 05/08/2023). Fármacos: acenocumarol y warfarina (antivitamina K) y fitomenadiona. La enfermera acreditada puede prorrogar la indicación si se alcanzan los objetivos terapéuticos dentro del intervalo del protocolo, la tolerabilidad y la adherencia son adecuadas, no hay cambios relevantes en la situación clínica o características del paciente desde el inicio que puedan influir en la indicación y no se supera la duración de la ficha técnica/protocolo. En ningún caso puede modificar el principio activo prescrito ni cambiar pautas fijadas en los protocolos. Las pautas concretas (rangos de INR y citas de control) las desarrollan los protocolos autonómicos.

• Deshabituación tabáquica (Resolución de 22 de marzo de 2024, BOE 04/04/2024). Fármacos de la tabla: vareniclina y citisiniclina. No incluye bupropión, nortriptilina ni clonidina.

• Las guías de quemaduras, ostomías y deshabituación tabáquica contemplan inicio, prórroga, modificación de pauta e interrupción temporal; las de quemaduras y ostomías añaden la finalización. La de anticoagulación oral contempla inicio, prórroga y modificación de pauta (que incluye la omisión temporal de dosis). En todos los casos, siempre en seguimiento colaborativo con el médico.

Andalucía (Decreto 307/2009, art. 4). Las enfermeras acreditadas por la Consejería pueden cooperar en el seguimiento protocolizado de determinados tratamientos individualizados que se establezcan en una previa indicación y prescripción médica u odontológica; corresponde al médico u odontólogo que prescribe autorizar expresamente ese seguimiento. Debe quedar constancia en la historia clínica del tratamiento inicial, de la autorización expresa del prescriptor y de cada cambio. El decreto no atribuye al médico el deber de «formar» a la enfermera para el uso del tratamiento.

6. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

La AEMPS es una agencia estatal (Real Decreto 1275/2011, que aprueba su Estatuto). El Consejo Rector es su órgano colegiado de gobierno: aprueba el contrato de gestión, los objetivos y planes, el anteproyecto de presupuesto, las cuentas, la relación de puestos de trabajo, y nombra y cesa al director a propuesta del presidente. Su presidencia corresponde al presidente de la Agencia (art. 10 del Estatuto). En el Estatuto de 2011 ese cargo lo ocupaba la persona titular de la Secretaría General de Sanidad; en la composición vigente publicada por la AEMPS (Orden de 21 de enero de 2026) lo ocupa el secretario de Estado de Sanidad, y la vicepresidencia, el secretario general de Recursos Agrarios y Seguridad Alimentaria del Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación. La Dirección de la Agencia es el órgano ejecutivo.

7. Uso racional de los medicamentos y prescripción razonada

• OMS: el uso racional exige que «los pacientes reciban los medicamentos apropiados a sus necesidades clínicas, en las dosis correspondientes a sus requisitos individuales, durante un período adecuado de tiempo y al menor costo posible para ellos y para su comunidad».

• La Guía de la buena prescripción de la OMS organiza el proceso terapéutico en seis pasos: (1) definir el problema del paciente, (2) especificar el objetivo terapéutico, (3) verificar la adecuación del tratamiento elegido, (4) iniciar el tratamiento (prescribir), (5) dar información, instrucciones y advertencias y (6) monitorizar (y, en su caso, detener) el tratamiento.

8. Fases del ensayo clínico

Según la AEMPS las fases se diferencian por el tamaño creciente de la población:

• Fase I: pocas decenas de participantes, a menudo voluntarios sanos; confirma que la administración es segura y orienta la pauta para estudios posteriores.

• Fase II: primeros análisis de eficacia, en pacientes (hasta unos 200-300); la seguridad con las dosis exploradas sigue siendo objetivo principal. Proporciona información preliminar sobre la eficacia, establece la relación dosis-respuesta y amplía los datos de seguridad de la fase I.

• Fase III: confirma la eficacia y la seguridad en miles de participantes, en condiciones de uso lo más parecidas posible a la práctica clínica habitual, comparando con las alternativas disponibles; aporta datos para la autorización de comercialización.

• Fase IV: tras la comercialización; detecta reacciones adversas poco frecuentes, beneficios adicionales o estudia usos distintos de los autorizados (p. ej. nuevas indicaciones).

9. Clasificación ATC

Sistema Anatómico-Terapéutico-Químico de la OMS, en cinco niveles: el 1.er nivel es el grupo anatómico principal (una letra; 14 grupos); los niveles 2.º, 3.º y 4.º identifican subgrupos terapéuticos, farmacológicos o químicos (el 2.º añade dos dígitos, grupo terapéutico o farmacológico; el 3.º y el 4.º, una letra cada uno) y el 5.º nivel es la sustancia química, es decir, el principio activo o la asociación (dos dígitos finales). Ejemplo: la metformina sola es A10BA02.

10. Seguridad del paciente en el uso del medicamento

• Conciliación de la medicación: proceso formal que obtiene una lista completa y exacta de todos los medicamentos que toma realmente el paciente y la compara con los prescritos en cada transición asistencial, para resolver discrepancias y evitar duplicidades, omisiones e interacciones; incluye medicamentos sin receta y plantas medicinales. Su objetivo final es reducir los eventos adversos prevenibles por medicamentos y se enmarca en el reto «Medicación sin daño» de la OMS. La revisión y conciliación no pretende aumentar el número de fármacos ni sustituir siempre la medicación previa.

• Riesgos asociados a la utilización del medicamento: «cualquier riesgo para la salud del paciente o la salud pública relacionado con la calidad, la seguridad o la eficacia del medicamento, así como cualquier riesgo de efectos no deseados en el medio ambiente» (art. 2.14 del RD 577/2013, de farmacovigilancia, que derogó al RD 1344/2007).

• Resistencia a antimicrobianos (OMS): entre los factores principales figuran el uso inadecuado y excesivo de antibióticos (tomarlos cuando no se necesitan o elegir el incorrecto), la prevención y control inadecuados de infecciones en hogares, centros sanitarios y explotaciones agropecuarias y el acceso limitado a vacunas, diagnósticos y medicamentos de calidad.

• Los «cinco correctos» (paciente, fármaco, dosis, vía y tiempo/hora correctos) son históricamente la práctica básica para prevenir errores de administración (boletín 53 de ISMP-España, Ministerio de Sanidad). Antes de administrar hay que comprobar al paciente, el medicamento, la dosis, la vía y la pauta.

11. Conservación de medicamentos

• Medicamentos termolábiles: identificados por el símbolo * (asterisco o copo de nieve) en el ángulo derecho del envase o por la nota «Manténgase en frío»; se conservan en frigorífico entre 2 y 8 ºC. El rango de referencia en la bibliografía hospitalaria es 2-8 ºC.

• Evitar la congelación (desnaturalización o precipitación) y el contacto directo del envase con la pared de la nevera. Abrir la nevera el menor tiempo posible. Controlar la temperatura diariamente con termómetro de máximos y mínimos. No almacenar alimentos en la nevera de medicación.

• Medicamentos identificados, etiquetados y ordenados para revisar caducidades y detectar alteraciones: precipitado, turbidez, hongos, separación de fases o cambio de color. Líquidos en posición vertical.

• Según el procedimiento H-12.2 del SAS (norma interna de esa unidad): viales multidosis con fecha de apertura y no más de una semana en frigorífico tras pincharlos; colirios desechados a los 20 días; jarabes y gotas, a los 30 días. En cada medicamento manda el periodo de validez tras la apertura que fija su ficha técnica (p. ej., la insulina en uso se conserva hasta 4-6 semanas por debajo de 25-30 °C).

• Entre los medicamentos que figuran en el listado de termolábiles del procedimiento H-12.2 (SAS): glucagón, tuberculina PPD, inmunoglobulina antitetánica, isoprenalina, latanoprost colirio y vacuna antihepatitis B. No necesitan frío: el ipratropio (Atrovent; «no conservar a temperatura superior a 30 ºC») y el espray sublingual de nitroglicerina (Trinispray: «no requiere condiciones especiales de conservación»).

• Antes de administrar un medicamento o suero hay que revisar la caducidad y el aspecto (transparencia, cambios de color), porque una alteración indica inestabilidad.

• Los estupefacientes se rigen por su normativa específica y requieren receta oficial (véase apartado 4).

12. Adherencia terapéutica y paciente polimedicado

• Test de Morisky-Green: cuestionario de cuatro preguntas que valora si el paciente adopta actitudes correctas ante el tratamiento: ¿se olvida alguna vez de tomar los medicamentos?, ¿toma los medicamentos a las horas indicadas?, ¿cuando se encuentra bien, deja alguna vez de tomarlos?, ¿si alguna vez le sientan mal, deja de tomar la medicación? Hay buena adherencia solo si todas las respuestas son las adecuadas (no, sí, no, no). Quien deja la medicación al encontrarse bien o toma los fármacos solo cuando se encuentra mal no cumple. Otros instrumentos: test de Haynes-Sackett, escala MARS.

• Métodos de medida. Directos: observación directa y determinación del fármaco o metabolitos en sangre u orina; son caros, no se pueden usar de rutina y no aseguran la ingesta. Indirectos: entrevista y autocuestionarios, diarios, recuento de medicación sobrante, monitorización electrónica, control de dispensación en farmacia; son más accesibles pero subjetivos, fácilmente manipulables y variables, y tampoco aseguran la ingesta. No hay un método óptimo único.

• La entrega de la hoja de información al paciente es obligatoria en toda receta (RD 1718/2010, art. 3): la información escrita acompaña a la verbal.

• En la valoración del polimedicado deben incluirse también los medicamentos sin receta y las plantas medicinales y productos de herbolario, además de la adherencia (Morisky-Green) y las herramientas de adecuación (criterios STOPP-START).

13. Nociones de farmacocinética útiles para el uso de fármacos

• Semivida: en cinética de primer orden cada fármaco tiene una semivida característica: el tiempo que tarda en reducirse a la mitad la cantidad (y la concentración plasmática) que queda en el organismo (p. ej. de 500 mg a 250 mg a la hora y a 125 mg a las dos horas = semivida de 1 hora).

• Absorción oral: depende de la liposolubilidad, el tamaño, el grado de ionización y la superficie de absorción; la velocidad de difusión es proporcional al gradiente de concentración; también del pH intraluminal, la perfusión y la presencia de alimentos y bilis. La forma farmacéutica influye. Los alimentos (sobre todo grasos) retrasan el vaciamiento gástrico y con ello la velocidad de absorción; la mayor parte de la absorción oral ocurre en el intestino delgado. La temperatura del fármaco o su condición de genérico no figuran entre los factores de absorción.

• Absorción cutánea: en recién nacidos y lactantes pequeños puede ser mayor (estrato córneo delgado, mayor relación superficie/peso); las lesiones cutáneas la aumentan en cualquier edad; los vendajes oclusivos aumentan la absorción y las pomadas, por su carácter oclusivo, incrementan la penetración.

• Anciano: la eliminación renal disminuye con la edad; la creatinina sérica puede ser normal pese a una TFG reducida, por lo que se usa el aclaramiento de creatinina para guiar la dosificación. En los fármacos de eliminación renal, una función renal reducida aumenta las concentraciones y el riesgo de toxicidad, sobre todo con índice terapéutico estrecho.

14. Vías de administración: ótica y subcutánea

• Vía ótica: atemperar las gotas manteniendo el frasco en la mano durante 1 minuto hasta una temperatura cercana a la corporal (37 ºC); administradas muy frías, además de desagradables, pueden causar vértigo. El paciente inclina la cabeza hacia el lado que no se trata, se estira el pabellón hacia arriba y hacia atrás y las gotas se dejan caer sobre la pared lateral del conducto; permanece 5 minutos en esa posición. No taponar el oído con algodón o gasas, porque absorberían parte de la medicación. Con la membrana timpánica perforada hay que ser cauto: los antibióticos óticos con aminoglucósidos o polimixina no deben prescribirse por su posible ototoxicidad, por lo que es imprescindible conocer el estado de la membrana antes de instilar.

• Vía subcutánea / hipodermoclisis (GPC para el manejo de la vía subcutánea, Hospital Sagrado Corazón de Jesús de Huesca, catálogo GuíaSalud): se usa la hidratación subcutánea en deshidratación leve o moderada; en la deshidratación grave se recurre a la vía endovenosa. En esos casos es una alternativa muy eficaz y con pocas complicaciones, menos intervencionista e igualmente efectiva que la intravenosa. No debe superar 1.500 ml por punto de punción (máximo 3.000 ml en dos puntos). La hialuronidasa puede usarse para mejorar la penetración de infusiones subcutáneas. El frío local se recomienda en complicaciones locales (celulitis, eritema).

15. Fármacos concretos y cálculos frecuentes

• Metamizol (AEMPS, nota de 2018): se notificaron casos de agranulocitosis, en particular en pacientes de origen británico, aunque con los datos disponibles no se puede confirmar ni descartar un mayor riesgo en poblaciones con características étnicas específicas. Recomendaciones: tratamientos de corta duración (máximo 7 días) y a la dosis mínima eficaz; controles hematológicos si se prolonga; vigilar síntomas de agranulocitosis; anamnesis previa; especial precaución en ancianos y no utilizarlo cuando no sea posible realizar controles (p. ej. población flotante).

• Simvastatina (ficha técnica): riesgo de miopatía/rabdomiólisis (mialgia, debilidad); no debe administrarse junto con ácido fusídico sistémico ni dentro de los 7 días tras interrumpirlo; evitar el zumo de pomelo; interacciona con anticoagulantes orales (monitorizar la coagulación).

• Amiodarona (ficha técnica): microdepósitos corneales (pueden asociarse a halos de color ante luz deslumbrante), fotosensibilidad, alteraciones gastrointestinales (náuseas, vómitos, disgeusia), alteraciones tiroideas y bradicardia.

• Furosemida i.v. (ficha técnica): debe inyectarse o infundirse lentamente, a una velocidad no superior a 4 mg por minuto; con una velocidad mayor se asocia ototoxicidad. Una dosis de 20 mg exige por tanto al menos 5 minutos.

• Alteplasa en ictus isquémico (ficha técnica): dosis total 0,9 mg/kg (máximo 90 mg), el 10 % en bolo intravenoso inicial y el resto en perfusión durante 60 minutos. Ejemplo: 68 kg → 61,2 mg totales → bolo de 6,12 mg.

• Viajeros con medicación (Ministerio de Sanidad): llevar los medicamentos necesarios en el equipaje de mano, con su receta o prescripción; conviene un informe médico en inglés o en el idioma del destino, firmado y sellado, que justifique el tratamiento; el material (jeringuillas, agujas) puede estar restringido por las aerolíneas.

Fuentes (consultadas el 22/10/2026):

• RDL 1/2015, texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos (BOE-A-2015-8343): https://www.boe.es/eli/es/rdlg/2015/07/24/1/con

• RD 954/2015, consolidado: https://www.boe.es/eli/es/rd/2015/10/23/954/con ; RD 1302/2018: https://www.boe.es/eli/es/rd/2018/10/22/1302

• RD 1718/2010, consolidado: https://www.boe.es/eli/es/rd/2010/12/17/1718/con

• RD 577/2013 (farmacovigilancia): https://www.boe.es/buscar/act.php?id=BOE-A-2013-8191

• Ley 24/2015 de Patentes: https://www.boe.es/buscar/act.php?id=BOE-A-2015-8328

• Resoluciones de guías de enfermería: quemaduras https://www.boe.es/diario_boe/txt.php?id=BOE-A-2022-11945 ; ostomías https://www.boe.es/diario_boe/txt.php?id=BOE-A-2023-347 ; anticoagulación https://www.boe.es/diario_boe/txt.php?id=BOE-A-2023-17987 ; deshabituación tabáquica https://www.boe.es/diario_boe/txt.php?id=BOE-A-2024-6701

• Decreto 307/2009 (Andalucía), BOJA 151: https://juntadeandalucia.es/boja/2009/151/d4.pdf

• Orden SPI/2632/2011 (Consejo Rector, AEMPS): https://www.boe.es/buscar/act.php?id=BOE-A-2011-15500 ; AEMPS, Consejo Rector: https://www.aemps.gob.es/la-aemps/estructura/consejo-rector/

• AEMPS, ensayos clínicos: https://www.aemps.gob.es/medicamentos-de-uso-humano/investigacionclinica_medicamentos/ensayosclinicos/ ; fases (Univ. de Barcelona): https://www.ub.edu/legmh/eriensay.htm

• AEMPS, nota informativa MUH (FV) 15/2018 metamizol: https://www.aemps.gob.es/informa/notasinformativas/medicamentosusohumano-3/seguridad-1/2018/ni_muh_fv-15-2018-metamizol-agranulocitosis/

• Fichas técnicas CIMA: furosemida https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/65540/FichaTecnica_65540.html ; alteplasa https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/59494/FT_59494.html ; simvastatina https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/70234/FT_70234.html ; amiodarona https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/81291/FT_81291.html ; Trinispray https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/56574/FT_56574.html ; Atrovent https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/61185/FT_61185.html

• Clasificación ATC (descripción de los niveles), Clínica Universidad de Navarra: https://www.cun.es/diccionario-medico/terminos/clasificacion-atc

• OMS, uso racional: https://www.who.int/activities/promoting-rational-use-of-medicines ; Guide to Good Prescribing: https://medbox.org/index.php/dl/5e148832db60a2044c2d1e5a ; ATC: https://www.who.int/tools/atc-ddd-toolkit/atc-classification ; resistencia antimicrobiana: https://www.who.int/es/news-room/fact-sheets/detail/antimicrobial-resistance

• Ministerio de Sanidad, conciliación (2022): https://seguridaddelpaciente.sanidad.gob.es/practicasSeguras/usoSeguroMedicamentos/docs/Documento_final-_Octubre_2022._ACCESIBLE.pdf ; ISMP-España, boletín 53: https://seguridaddelpaciente.sanidad.gob.es/informacion/publicaciones/2023/docs/Boletin_53_Diciembre_2023.pdf ; folleto botiquín de viaje: https://www.sanidad.gob.es/ca/areas/sanidadExterior/laSaludTambienViaja/infografia/docs/Diptico_Apuntes_para_Botiquin_2025.pdf ; GPC vía subcutánea: https://portal.guiasalud.es/wp-content/uploads/2021/04/gpc_606_via_subcutanea_compl_rev.pdf

• SAS, procedimiento H-12.2 (termolábiles): https://juntadeandalucia.es/servicioandaluzdesalud/hrs3/fileadmin/user_upload/area_enfermeria/enfermeria/procedimientos/procedimientos_2012/h12_2_medicamentos_termolabiles.pdf ; SEFH-Arrixaca, conservación de termolábiles 2017: https://www.sefh.es/bibliotecavirtual/termolabil2017/ConservacionTermolabiles2017.pdf

• Osakidetza, administración ótica: https://www.euskadi.eus/contenidos/informacion/admin_medicamentos_ibotika/eu_def/adjuntos/Administracion_otica_medicamentos.pdf ; MSD, perforación traumática de la membrana timpánica: https://www.msdmanuals.com/es/professional/trastornos-otorrinolaringol%C3%B3gicos/trastornos-del-o%C3%ADdo-medio-y-la-membrana-timp%C3%A1nica/perforaci%C3%B3n-traum%C3%A1tica-de-la-membrana-timp%C3%A1nica

• Manual MSD: absorción https://www.msdmanuals.com/es/professional/farmacolog%C3%ADa-cl%C3%ADnica/farmacocin%C3%A9tica/absorci%C3%B3n-de-los-f%C3%A1rmacos ; ancianos https://www.msdmanuals.com/es/professional/geriatr%C3%ADa/farmacoterapia-en-los-ancianos/farmacocin%C3%A9tica-en-los-ancianos ; niños https://www.msdmanuals.com/es/professional/pediatr%C3%ADa/principios-de-tratamiento-farmacol%C3%B3gico-en-ni%C3%B1os/farmacocin%C3%A9tica-en-ni%C3%B1os ; tratamiento tópico https://www.msdmanuals.com/es/professional/trastornos-dermatol%C3%B3gicos/principios-del-tratamiento-dermatol%C3%B3gico-t%C3%B3pico/principios-del-tratamiento-dermatol%C3%B3gico-t%C3%B3pico

• Adherencia: FESEMI, métodos de medida y test de Morisky-Green: https://www.fesemi.org/sites/default/files/documentos/ponencias/vi-reunion-eas/3.pdf ; Ars Pharmaceutica, métodos para medir la adherencia: https://revistaseug.ugr.es/index.php/ars/article/view/7387

• Visado: Portal del Medicamento de Castilla y León https://www.saludcastillayleon.es/portalmedicamento/es/normativa-documentacion/normativa/prestacion-farmaceutica

Farmacocinética, farmacodinamia, interacciones, toxicidad y antídotos

Farmacocinética y farmacodinamia: qué estudia cada una

• Farmacocinética: describe el movimiento del fármaco en el organismo, es decir, el curso temporal de su absorción, biodisponibilidad, distribución, metabolismo y excreción (esquema LADME: liberación, absorción, distribución, metabolismo, excreción). Determina cuándo aparece el efecto, cuánto dura y qué intensidad alcanza.

• Farmacodinamia: estudia los efectos bioquímicos y fisiológicos de los fármacos y su mecanismo de acción (la interacción con su diana: receptores, enzimas, interacciones químicas).

• Fases: absorción (paso desde el lugar de administración hasta la circulación sistémica), distribución (reparto entre los tejidos), metabolismo o biotransformación (modificación química) y excreción (salida del fármaco y de sus metabolitos). Metabolismo y excreción forman la eliminación.

• Por vía intravenosa el fármaco entra directamente en la sangre; en el resto de vías debe atravesar membranas celulares antes de llegar a la circulación.

Absorción y biodisponibilidad

Paso por las membranas: difusión pasiva (a favor de gradiente; más rápida en moléculas pequeñas, liposolubles y no ionizadas), difusión facilitada (con transportador, sin gasto de energía y sin ir contra gradiente), transporte activo (selectivo, con gasto de energía, puede ir contra gradiente) y pinocitosis (relevante en fármacos proteicos).

Factores que modifican la absorción

• La mayoría de fármacos son ácidos o bases débiles; la forma no ionizada (más liposoluble) atraviesa mejor las membranas, y su proporción depende del pH y del pKa. Casi toda la absorción oral ocurre en el intestino delgado por su gran superficie.

• Formulación: una forma sólida debe desintegrarse y disolverse antes de absorberse.

• Alimentos: retrasan el vaciamiento gástrico y pueden aumentar o reducir la absorción según el fármaco. En general, tomar el fármaco 1 hora antes o 2 horas después de comer evita que la comida reduzca su absorción.

• Perfusión: un flujo sanguíneo bajo (p. ej., en el shock) reduce la absorción.

• Las formas gastrorresistentes (de cubierta entérica) son de liberación retardada: la cubierta evita la liberación en el estómago y el fármaco se libera más adelante, en el intestino. Por eso no deben triturarse, partirse ni disolverse: la manipulación altera la liberación y la biodisponibilidad y puede irritar la mucosa digestiva (AEMPS).

• Interacciones con la absorción: las tetraciclinas forman complejos con iones metálicos polivalentes (quelación, que impide su absorción); la colestiramina adsorbe la digoxina; el calcio reduce la absorción de las tetraciclinas.

Biodisponibilidad: proporción de la dosis que alcanza la circulación sistémica en forma activa y rapidez con que lo hace. Se mide con el área bajo la curva concentración-tiempo (cantidad absorbida), la concentración máxima y el tiempo pico (velocidad de absorción). Está determinada sobre todo por la absorción y por el metabolismo previo a la circulación sistémica.

Efecto de primer paso: tras la administración oral, el fármaco atraviesa la pared intestinal y la circulación portal hasta el hígado, donde puede metabolizarse antes de llegar a la circulación sistémica; es una causa de baja biodisponibilidad. Otras causas: tiempo de absorción insuficiente, hidrólisis por el ácido gástrico o las enzimas digestivas, complejos con otros fármacos o conjugación en la pared intestinal.

Envejecimiento y absorción: con la edad aumenta el pH gástrico y se enlentece el vaciado, pero rara vez tiene consecuencias clínicas; la excepción es el carbonato de calcio, que necesita medio ácido (se prefiere citrato de calcio). Un pH más alto puede liberar antes las formas de recubrimiento entérico. Los cambios de distribución (más grasa, menos agua, menos albúmina) y de eliminación renal son aparte.

Distribución y unión a proteínas plasmáticas

• Los fármacos circulan libres y unidos de forma reversible a proteínas plasmáticas (albúmina, sobre todo para fármacos ácidos; alfa-1 glucoproteína ácida y lipoproteínas, para fármacos básicos) y a eritrocitos.

• Solo la fracción libre difunde hacia los tejidos y atraviesa las membranas celulares hasta el lugar de acción; es la que determina la eficacia. Los sitios de unión son finitos, y por eso un fármaco puede desplazar a otro de su unión.

• Volumen de distribución: volumen aparente que relaciona la dosis con la concentración plasmática; no es un volumen real. Es pequeño si el fármaco se queda en sangre y grande si se capta en los tejidos.

• Los fármacos liposolubles se acumulan en la grasa y prolongan su efecto al liberarse después.

• Barrera hematoencefálica: la atraviesan con facilidad los fármacos liposolubles; los polares o ionizados, no.

• Envejecimiento: aumenta la grasa corporal y disminuye el agua corporal total (los liposolubles, como el diazepam, tienen mayor volumen de distribución y se acumulan; los hidrosolubles, como la digoxina, alcanzan concentraciones más altas). La albúmina baja, por lo que sube la fracción libre de los fármacos muy unidos a proteínas (fenitoína, warfarina).

Metabolismo (biotransformación)

• El hígado es el principal órgano metabólico. Casi siempre se inactiva el fármaco y se facilita su excreción; algunos metabolitos siguen siendo activos.

• Fase I (no sintética): oxidación, reducción o hidrólisis, sobre todo por el sistema del citocromo P-450 (CYP450).

• Fase II (sintética, conjugación): une el fármaco o su metabolito a sustancias endógenas (ácido glucurónico, sulfato, glicina), formando conjugados más polares y fáciles de excretar por orina o bilis. La numeración de las fases es funcional, no secuencial.

• Profármaco: sustancia inactiva o poco activa que se transforma en un metabolito activo.

• Inducción enzimática (p. ej., fenobarbital, rifampicina, carbamazepina, fenitoína; el humo del tabaco induce CYP1A2): acelera el metabolismo de otros fármacos y reduce su efecto. Inhibición (p. ej., eritromicina, ciprofloxacino, azoles, fluoxetina, amiodarona, zumo de pomelo): enlentece el metabolismo, aumenta la concentración y el riesgo de toxicidad.

• Cinética: a dosis terapéuticas casi todos los fármacos siguen cinética de primer orden; si se saturan las enzimas pasa a orden cero.

• Factores: en el anciano disminuye el metabolismo de fase I (la depuración se reduce un 30-40 %, con gran variabilidad) mientras que la conjugación se mantiene; el metabolismo de primer paso baja y sube la concentración de nitratos, propranolol, verapamilo o nifedipino. Neonatos: sistemas inmaduros. También influyen la enfermedad hepática y la genética.

• En las benzodiazepinas, la vida media depende sobre todo de su metabolismo: los inhibidores del CYP (omeprazol, cimetidina, fluvoxamina, azoles, disulfiram) alargan la semivida del diazepam, y en ancianos puede llegar a 96 horas en algunas benzodiazepinas.

Eliminación (excreción) y semivida

• Vía renal (principal): filtración glomerular (solo pasa el fármaco libre; aproximadamente una quinta parte del plasma que llega al glomérulo), secreción tubular activa (en el túbulo proximal, con transporte activo contra gradiente; los sistemas de aniones y cationes compiten entre sí, como el probenecid con la penicilina) y reabsorción (las formas no ionizadas se reabsorben).

• pH urinario: acidificar la orina aumenta la reabsorción de ácidos débiles y reduce la de bases débiles; alcalinizar hace lo contrario (se aprovecha alcalinizando para eliminar ácido acetilsalicílico).

• Vía biliar: requiere transporte activo; favorecen moléculas de más de 300 g/mol y la conjugación con ácido glucurónico. El ciclo enterohepático (reabsorción intestinal) limita la eliminación.

• Otras vías, de contribución pequeña: intestino (heces), saliva, sudor, pulmón (anestésicos volátiles) y leche materna (que puede afectar al lactante).

• La excreción renal disminuye con la edad: a los 80 años la depuración suele ser la mitad que a los 30 (disminuye unos 8 mL/min/1,73 m² por década desde los 40). La creatinina sérica puede ser normal por la menor masa muscular.

• Semivida: tiempo necesario para que la cantidad (o la concentración) de fármaco se reduzca a la mitad; en cinética de primer orden se calcula como 0,693 dividido por la constante de eliminación. En cada semivida queda la mitad: con 500 mg y una semivida de 4 horas, a las 4 horas quedan 250 mg y a las 8 horas (dos semividas) 125 mg.

• Depuración (aclaramiento): volumen de plasma depurado de fármaco por unidad de tiempo.

Factores que modifican la respuesta a los fármacos

• La respuesta varía entre personas: edad (los adultos mayores y los niños son poblaciones de alto riesgo; en el anciano baja el metabolismo y la excreción renal y hay que reducir dosis y vigilar), peso (la dosis pediátrica depende del peso), enfermedades (la insuficiencia renal o hepática reduce la depuración), genética (variantes del CYP450), polifarmacia, dieta, tabaco y otros fármacos.

• La nicotina y otras sustancias del humo del tabaco inducen enzimas hepáticas y reducen la efectividad de fármacos como la teofilina.

• La cafeína suma su efecto estimulante al de otros estimulantes del SNC (nerviosismo, irritabilidad, insomnio), potencia el efecto de simpaticomiméticos y broncodilatadores adrenérgicos, y reduce la absorción del hierro.

• Los anticolinérgicos producen visión borrosa, sequedad de boca, estreñimiento y retención urinaria.

• Los alimentos ricos en proteínas compiten con la levodopa por el transporte en el intestino delgado y pueden reducir su efecto.

Farmacodinamia: receptores, agonistas y antagonistas

• Afinidad: probabilidad de que el fármaco ocupe el receptor. Eficacia o actividad intrínseca: grado en que activa el receptor y provoca respuesta.

• Agonista: tiene afinidad por el receptor y actividad intrínseca; lo activa y produce la respuesta (morfina, fenilefrina, benzodiazepinas). Antagonista: se une al receptor e impide su activación. Si el antagonismo es competitivo y reversible, se supera aumentando la concentración del agonista (naloxona frente a morfina).

• Agonista parcial: se une al receptor y lo activa, pero con una actividad intrínseca menor que la de un agonista pleno (efecto techo); es el caso de la buprenorfina sobre el receptor mu. Los fármacos agonistas-antagonistas actúan como agonistas en un tipo de receptor opioide y como antagonistas en otro.

• Opioides: agonistas (morfina, fentanilo, meperidina, metadona, hidromorfona, codeína, oxicodona); el tramadol es agonista mu e inhibe la recaptación de serotonina (y de noradrenalina), con riesgo de síndrome serotoninérgico, y el tapentadol es agonista mu con inhibición de la recaptación de noradrenalina; la buprenorfina es agonista parcial del receptor mu y antagonista del kappa (diccionario de la CUN: «agonista parcial sobre los receptores mu y antagonista sobre los receptores kappa»); algunas fuentes (MSD) la agrupan con los agonistas-antagonistas (butorfanol, nalbufina, pentazocina), pero por su acción sobre mu se clasifica como agonista parcial. La naloxona es un antagonista opioide puro.

• Los fármacos antimuscarínicos (anticolinérgicos, parasimpaticolíticos) bloquean los receptores muscarínicos de la acetilcolina (atropina: bloquea la inhibición vagal del nodo sinusal; produce sequedad de boca, visión borrosa, taquicardia).

• Fluoxetina: inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS); casi no tiene afinidad por otros receptores. Al impedir la recaptación aumenta la serotonina disponible y la activación de sus receptores.

• Digoxina: inhibe la ATPasa Na+/K+ (bomba de sodio-potasio), lo que aumenta el calcio intracelular y la contractilidad del miocardio (efecto inotrópico positivo). Su toxicidad se manifiesta por anorexia, náuseas, vómitos, diarrea, alteraciones visuales y arritmias; se controla con niveles plasmáticos (la mayoría se beneficia con 0,8-2,0 ng/ml). La hipopotasemia aumenta su toxicidad: algunos diuréticos (como la furosemida) pueden causarla.

• Calcioantagonistas (bloqueantes de los canales de calcio): nifedipino y diltiazem, entre otros.

• Levodopa (con carbidopa): el tratamiento más eficaz de la enfermedad de Parkinson. Los agonistas dopaminérgicos solos pocas veces siguen siendo eficaces más de unos años; los inhibidores de la MAO-B (selegilina, rasagilina) son alternativas o complemento.

• Nitratos (nitroglicerina): vasodilatadores; contraindicados en hipovolemia no corregida, hipotensión severa e incremento de la presión intraocular, y con precaución si hay predisposición al glaucoma de ángulo cerrado.

• Antraciclinas (doxorrubicina): su riesgo característico es la cardiotoxicidad, que aumenta con la dosis acumulada (precoz o tardía); se evalúa la función cardiaca antes y durante el tratamiento.

Margen terapéutico, tolerancia y taquifilaxia

• Índice terapéutico: cociente entre la concentración tóxica mínima y la mediana de la concentración eficaz; relaciona la dosis eficaz con la tóxica. En un fármaco de margen o índice terapéutico estrecho la dosis terapéutica y la tóxica están muy próximas: pequeñas variaciones de dosis o de biodisponibilidad tienen consecuencias clínicas (p. ej., anticoagulantes orales).

• Tolerancia: disminución de la respuesta a un fármaco que se usa repetidamente, que obliga a aumentar la dosis para lograr el mismo efecto. Mecanismos: metabolismo acelerado (p. ej., inducción enzimática, denominada a veces tolerancia farmacocinética), menor afinidad receptor-fármaco y menos receptores. La taquifilaxia y la desensibilización son formas de adaptación ligadas a la regulación de los receptores.

• En los opioides la tolerancia se desarrolla con rapidez y no es igual para todos los efectos (se tolera la euforia y la depresión respiratoria, pero no la miosis ni el estreñimiento).

• Resistencia: capacidad de microorganismos o células tumorales de tolerar el fármaco que antes los inhibía.

• Efecto acumulativo: aparece por concentraciones crecientes cuando el fármaco no se metaboliza ni se elimina antes de la siguiente dosis (menor depuración, p. ej., en la insuficiencia renal o hepática, o en ancianos); es un tipo de reacción dependiente de dosis acumulada.

Reacciones adversas y toxicidad: terminología

• Reacción adversa (RAM): respuesta nociva y no intencionada a un medicamento (AEMPS). El Manual MSD considera impreciso el término «efecto secundario».

• Clasificación: A (aumentada, predecible, dependiente de dosis, reversible al reducirla; p. ej., hipotensión con antihipertensivos), B (idiosincrásica: impredecible, no relacionada con la dosis y poco frecuente; se determina genéticamente o de forma individual: hipersensibilidad, hipertermia maligna), C (crónica, por dosis acumulada), D (retardada: teratogenia, carcinogénesis), E (abstinencia), F (fallo terapéutico).

• Hipersensibilidad: no depende de la dosis y requiere exposición previa que sensibilice; el fármaco o sus metabolitos actúan como antígeno.

• Terminología clásica en farmacología española: efecto colateral = el que surge del propio mecanismo de acción (forma parte de la acción farmacológica del fármaco) pero resulta indeseable, a dosis habituales; efecto secundario = consecuencia del fármaco que no forma parte de su acción terapéutica principal. Los autores no usan siempre los términos igual.

• Toxicidad: término reservado a la sobredosis (accidental o intencional), a concentraciones plasmáticas elevadas (p. ej., por una alteración del metabolismo o de la excreción) o a efectos potenciados en un uso adecuado.

• Factores: sobredosis, hipersensibilidad, menor depuración (insuficiencia renal o hepática), interacciones, edad, genética, polifarmacia, dosis, vía y duración del tratamiento.

• Ejemplos de toxicidad: hepatotoxicidad (p. ej., colestasis con rifampicina), cardiotoxicidad (antraciclinas), teratogenia, arritmias (digoxina). La administración de benzodiazepinas debe evitarse en el embarazo salvo que no haya una alternativa más segura (primer trimestre: riesgo de malformaciones sugerido).

• Medicamentos peligrosos (NIOSH 2004; INSST): los que tienen una o más de estas características: carcinogenicidad, teratogenicidad u otra toxicidad para el desarrollo, toxicidad reproductiva, toxicidad en órganos a bajas dosis y genotoxicidad, y los nuevos fármacos con perfil similar a otros ya considerados peligrosos.

• Contraindicación: puede deberse a una alergia o hipersensibilidad, a una interacción o a la patología de base o situación funcional de la persona (interacciones fármaco-enfermedad: p. ej., algunos betabloqueantes empeoran el asma).

Interacciones farmacológicas

• Interacción: modificación del efecto de un fármaco por la presencia de otro fármaco, alimento, suplemento u otra enfermedad; puede intensificar la acción (con efectos adversos o toxicidad) o reducirla (fracaso terapéutico).

• Farmacodinámicas (actúan sobre el efecto mismo): duplicación o suma de efectos (dos fármacos con el mismo efecto; según la CUN, en la adición el resultado es la mera suma de los efectos, y en la sinergia la concurrencia aumenta el efecto más allá de esa suma) y antagonismo u oposición (dos fármacos con acciones opuestas reducen o anulan el efecto de uno o de ambos: AINE con diuréticos, betabloqueantes con salbutamol).

• Farmacocinéticas (alteran la absorción, distribución, metabolismo o excreción): cualquiera de estos procesos puede verse modificado. Ejemplos: quelación o adsorción (absorción), inducción/inhibición enzimática (metabolismo), acidificación o alcalinización de la orina y competencia por la secreción tubular (excreción), desplazamiento de la unión a proteínas (distribución).

• Ejemplos de la ficha técnica: el omeprazol, inhibidor moderado de CYP2C19, puede aumentar la exposición a la warfarina y otros antagonistas de la vitamina K; el fenobarbital (barbitúricos) reduce el efecto del acenocumarol y la eritromicina y las fluoroquinolonas pueden potenciarlo (ficha técnica de Sintrom); la ciclosporina es inhibidora (no inductora) de CYP3A4 y de la glucoproteína P, y eleva los niveles de sus sustratos; el zumo de pomelo inhibe CYP3A4 y aumenta la biodisponibilidad de la ciclosporina. Furosemida + digoxina: la hipopotasemia de la furosemida aumenta la toxicidad digitálica y el riesgo de arritmias.

• Alimentos y absorción: tetraciclinas con calcio; bisfosfonatos con agua corriente; el IMAO exige evitar tiramina; la warfarina exige constancia en la vitamina K de la dieta.

• Rifampicina: para mejorar su absorción se administra con el estómago vacío, al menos 30 minutos antes de las comidas o 2 horas después; los antiácidos reducen su absorción (administrar la rifampicina al menos 1 hora antes).

• Hierro oral: se absorbe mejor con el estómago vacío; si causa molestias digestivas puede tomarse con un poco de comida; la vitamina C puede mejorar la absorción; se evitan al mismo tiempo la fibra, la cafeína, la leche, el calcio y los antiácidos (separar al menos 2 horas); el estreñimiento es frecuente.

• Plantas medicinales y suplementos: no se estudian como fármacos y pueden interactuar con los medicamentos (no son inocuos por ser «naturales»).

• Tabaco: induce enzimas hepáticas (aumenta el metabolismo, no lo disminuye) y reduce la eficacia de fármacos como la teofilina.

Antídotos y antagonistas: cuál para qué

Antídoto: fármaco que revierte o bloquea el efecto de un tóxico.

• Los opioides causan en la intoxicación depresión respiratoria (disminuye la frecuencia y la profundidad, hasta la apnea), miosis, somnolencia o coma, bradicardia, hipotensión e hipotermia. No hay hiperventilación ni midriasis.

• La naloxona no es eficaz en la depresión central causada por otras sustancias; en la causada por buprenorfina puede ser incompleta.

• Carbón activado: adsorbente que se administra lo antes posible tras la ingestión (más eficaz en la primera hora, puede estar indicado en las primeras 4-6 horas).

• Medida enfermera esencial ante una intoxicación medicamentosa: asegurar vía aérea y respiración y administrar el antídoto específico si existe y está disponible.

Conciliación de la medicación

La conciliación compara la medicación previa con la prescrita y resuelve las discrepancias. Una discrepancia no justificada es, p. ej., la omisión de un medicamento sin justificación clínica (como suspender el tratamiento antihipertensivo al ingresar sin motivo), el inicio de medicación sin motivo clínico, una dosis, vía o pauta distintas, o una duplicidad.

Fuentes (consultadas el 22/10/2026):

• Manual MSD para profesionales (es): Generalidades sobre la farmacocinética, https://www.msdmanuals.com/es/professional/farmacolog%C3%ADa-cl%C3%ADnica/farmacocin%C3%A9tica/generalidades-sobre-la-farmacocin%C3%A9tica ; Absorción de los fármacos, https://www.msdmanuals.com/es/professional/farmacolog%C3%ADa-cl%C3%ADnica/farmacocin%C3%A9tica/absorci%C3%B3n-de-los-f%C3%A1rmacos ; Biodisponibilidad de los fármacos, https://www.msdmanuals.com/es/professional/farmacolog%C3%ADa-cl%C3%ADnica/farmacocin%C3%A9tica/biodisponibilidad-de-los-f%C3%A1rmacos ; Distribución del fármaco en los tejidos, https://www.msdmanuals.com/es/professional/farmacolog%C3%ADa-cl%C3%ADnica/farmacocin%C3%A9tica/distribuci%C3%B3n-del-f%C3%A1rmaco-en-los-tejidos ; Metabolismo, https://www.msdmanuals.com/es/professional/farmacolog%C3%ADa-cl%C3%ADnica/farmacocin%C3%A9tica/metabolismo-de-los-f%C3%A1rmacos ; Excreción, https://www.msdmanuals.com/es/professional/farmacolog%C3%ADa-cl%C3%ADnica/farmacocin%C3%A9tica/excreci%C3%B3n-de-los-f%C3%A1rmacos ; Interacciones fármaco-receptor, https://www.msdmanuals.com/es/professional/farmacolog%C3%ADa-cl%C3%ADnica/farmacodin%C3%A1mica/interacciones-f%C3%A1rmaco-receptor ; Relaciones dosis-respuesta, https://www.msdmanuals.com/es/professional/farmacolog%C3%ADa-cl%C3%ADnica/farmacodin%C3%A1mica/relaciones-dosis-respuesta ; Tolerancia y resistencia, https://www.msdmanuals.com/es/professional/farmacolog%C3%ADa-cl%C3%ADnica/factores-que-afectan-la-respuesta-a-los-f%C3%A1rmacos/tolerancia-y-resistencia ; Reacciones adversas a los fármacos, https://www.msdmanuals.com/es/professional/farmacolog%C3%ADa-cl%C3%ADnica/conceptos-farmacoterap%C3%A9uticos/reacciones-adversas-a-los-f%C3%A1rmacos ; Interacciones farmacológicas (versión general), https://www.msdmanuals.com/es/hogar/f%C3%A1rmacos-o-sustancias/factores-que-influyen-en-la-respuesta-del-organismo-a-los-f%C3%A1rmacos/interacciones-farmacol%C3%B3gicas ; Farmacocinética en los ancianos, https://www.msdmanuals.com/es/professional/geriatr%C3%ADa/farmacoterapia-en-los-ancianos/farmacocin%C3%A9tica-en-los-ancianos ; Toxicidad y abstinencia de opioides, https://www.msdmanuals.com/es/professional/temas-especiales/drogas-il%C3%ADcitas-y-t%C3%B3xicas/toxicidad-y-abstinencia-de-opioides ; Analgésicos opiáceos (tabla), https://www.msdmanuals.com/es/professional/multimedia/table/analg%C3%A9sicos-opi%C3%A1ceos ; Antídotos comunes específicos (tabla), https://www.msdmanuals.com/es/professional/multimedia/table/ant%C3%ADdotos-comunes-espec%C3%ADficos ; Cocaína, https://www.msdmanuals.com/es/professional/temas-especiales/drogas-il%C3%ADcitas-y-t%C3%B3xicas/coca%C3%ADna ; Enfermedad de Parkinson, https://www.msdmanuals.com/es/professional/trastornos-neurol%C3%B3gicos/trastornos-del-movimiento-y-cerebelosos/enfermedad-de-parkinson

• AEMPS (nota sobre manipulación de formas orales), https://www.aemps.gob.es/informa/la-aemps-advierte-sobre-los-riesgos-de-manipular-comprimidos-o-capsulas/

• Fichas técnicas CIMA (AEMPS): Anexate (flumazenilo) https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/57806/FT_57806.pdf ; Protamina Leo Pharma https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/86529/FT_86529.html ; Konakion https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/27262/FT_27262.html ; Sintrom https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/25670/FT_25670.html ; Ondexxya (andexanet alfa) https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/1181345001/FT_1181345001.html ; Praxbind https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/1151056001/FT_1151056001.html ; Naloxona B. Braun https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/69533/FT_69533.html ; Buprenorfina Stada https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/80460/FT_80460.html ; Fluoxetina Cinfa https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/63499/FT_63499.html ; Diazepam Cinfa https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/80699/FT_80699.html ; Rifaldin https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/46029/FT_46029.html ; Digoxina Kern https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/34566/FT_34566.html ; Atropina Accord https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/85535/FT_85535.html ; Solinitrina https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/55768/FT_55768.html ; Fluimucil https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/62663/FT_62663.html ; Omeprazol Normon https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/69233/FT_69233.html ; Sandimmun Neoral https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/60320/FT_60320.html ; Furosemida Cinfa https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/64140/FT_64140.html ; Carbón ultra adsorbente Lainco https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/61645/FT_61645.html ; Doxorrubicina Tedec https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/61085/FT_61085.html ; Adalat Oros https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/59538/FT_59538.html ; Cinfamar cafeína https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/69197/FichaTecnica_69197.html

• Clínica Universidad de Navarra, diccionario médico: https://www.cun.es/diccionario-medico/terminos/efecto-secundario ; https://www.cun.es/diccionario-medico/terminos/interaccion ; https://www.cun.es/diccionario-medico/terminos/buprenorfina

• INSST, preguntas técnicas sobre principios activos y medicamentos (criterios NIOSH): https://www.insst.es/materias/riesgos/riesgos-quimicos/principios-activos-medicamentos/faq

• MedlinePlus, Tomar suplementos de hierro: https://medlineplus.gov/spanish/ency/article/007478.htm

• INGESA (Ministerio de Sanidad), Guía práctica de antídotos: https://ingesa.sanidad.gob.es/dam/jcr:371b37be-dbf2-4ea0-b88b-202fa4c1fd0c/Guia_Practica_Antidotos.pdf

• SEFH, consenso sobre terminología y clasificación en conciliación de la medicación: https://www.sefh.es/bibliotecavirtual/conciliacion/Libro_consenso_terminologia_conciliacion.pdf

Vías de administración de medicamentos y sus técnicas

1. Conceptos: vía, absorción, biodisponibilidad y primer paso

• Absorción: paso del fármaco al torrente sanguíneo desde el lugar de administración. La velocidad y el grado dependen de la vía de administración, de las características del fármaco (liposolubilidad, tamaño, grado de ionización) y de las características locales de la zona de absorción (superficie, vascularización/perfusión, pH).

• Liposolubilidad e ionización: la membrana celular es lipídica; atraviesan con rapidez las moléculas liposolubles y la forma no ionizada. Un ácido débil de pKa 4,4 está casi todo sin ionizar en el jugo gástrico (pH 1,4) y casi todo ionizado en el plasma (pH 7,4).

• Dónde se absorbe lo que se traga: la mayor parte de la absorción oral ocurre en el intestino delgado (gran superficie, membranas permeables), también la de los ácidos débiles. El estómago absorbe poco: capa mucosa gruesa y tránsito corto; el vaciamiento gástrico suele ser el factor limitante de la velocidad. En la absorción oral intervienen además la disolución de la forma farmacéutica, la motilidad intestinal, la acción enzimática y los alimentos; el flujo sanguíneo renal no interviene en ella.

• Biodisponibilidad: grado y velocidad con que la forma activa llega a la circulación sistémica; se mide con el área bajo la curva de concentración plasmática. Se toma como referencia la vía intravenosa: el fármaco entra directamente en la circulación, sin fase de absorción, por lo que su biodisponibilidad es total (100 %). La cantidad que alcanza la circulación tras una vía distinta de la intravenosa es lo que se llama biodisponibilidad.

• Primer paso: metabolismo en la pared intestinal y en el hígado tras la absorción oral, antes de llegar a la circulación general. Lo evitan las vías parenterales (intravenosa, intramuscular, subcutánea), la sublingual/bucal y la transdérmica; la rectal lo evita en parte.

• Velocidad: la intravenosa es la de efecto más rápido y dosificación más precisa (entra directa; no hay absorción). En la intramuscular la velocidad depende de la irrigación del músculo y es más rápida que en la subcutánea, cuya absorción es lenta y sostenida por el menor flujo sanguíneo del tejido graso. La sublingual absorbe de forma directa por los capilares de la zona y esquiva intestino e hígado.

• Efecto local y absorción: una vía de acción local no está libre de absorción; en el ojo, por ejemplo, puede haber paso a la circulación y efectos sistémicos.

2. Cinco correctos y reglas generales de administración

• Los cinco correctos (procedimientos del Servicio Gallego de Salud): fármaco, dosis, vía, hora y paciente correctos; además se comprueban caducidad, alergias y contraindicaciones. Quien prepara la medicación es quien la administra; nunca se administra algo preparado por otra persona (salvo mezclas hechas por farmacia).

• Si el paciente o la familia cuestionan un fármaco, se escucha y no se administra hasta aclararlo. La orden médica no exime de valorar las condiciones del paciente para recibir la vía prescrita.

• Higiene de manos, registro de lo administrado (fármaco, dosis, vía, hora, respuesta) y de las incidencias; en el caso de las inyecciones IM/SC no se usan guantes de rutina salvo heridas o aislamiento; en la vía IV se usan guantes no estériles, y estériles solo con nutrición parenteral o manipulación de catéteres centrales.

3. Vía oral

• Es la vía más cómoda, segura y económica; se usa en tratamientos crónicos y exige que el paciente colabore. No se debe usar si el fármaco irrita la mucosa gastrointestinal, si el paciente está semiinconsciente, si hay indicación de reposo digestivo tras cirugía o si hay vómitos. La absorción no es siempre completa ni rápida: algunos fármacos se absorben mal o de forma errática o los destruyen el ácido y las enzimas.

• Técnica: valorar conciencia y deglución (si no traga, avisar para cambiar la presentación), posición Fowler o semisentado, dar agua suficiente, asegurarse de que se traga, no sacar el comprimido de su envoltura hasta administrarlo, no partir comprimidos sin ranura, el jarabe en último lugar. Si vomita en la media hora siguiente se consulta si repetir la dosis.

• En la disfagia, si tolera dieta blanda se pueden dar comprimidos o el contenido de cápsulas con una cucharada de yogur; los espesantes pueden ser incompatibles con algunos fármacos.

Formas que no se pueden alterar y administración por sonda nasogástrica

• Por norma no se tritura ni se altera: formas con cubierta entérica, formas sólidas de liberación retardada o prolongada/controlada, formas de absorción sublingual y cápsulas de gelatina con líquido en su interior (en gelatina blanda, extraerlo con jeringa solo si es estable y no irrita, pero la dosis es inexacta).

• Cápsulas de gelatina dura con polvo: se abren y se disuelve el contenido en agua. Cápsulas con microgránulos de liberación retardada o cubierta entérica: se puede abrir la cápsula, pero los microgránulos no se trituran (perderían sus características). Los comprimidos sublinguales no se administran por sonda.

• Técnica por sonda: triturar hasta polvo fino y homogéneo, diluir en 15-30 ml de agua en jeringa, administrar y lavar con unos 30 ml de agua; no mezclar fármacos en la misma jeringa; las formas líquidas son las mejores. Los citostáticos no se trituran en la zona de enfermería. Algunos fármacos (fenitoína, ciprofloxacino, carbamazepina) obligan a separar la nutrición enteral.

• Anticoagulantes orales directos (fichas técnicas): apixabán (comprimidos) se puede triturar y disolver en agua (también por sonda nasogástrica, en 60 ml); rivaroxabán se puede triturar en 50 ml de agua y dar por sonda gástrica, evitando la administración distal al estómago; dabigatrán (cápsulas) NO se abre: abrir la cápsula aumenta la biodisponibilidad (hasta un 75 % tras dosis única) y el riesgo de hemorragia; se traga entera y se conserva en su blíster original. Dosis olvidada de dabigatrán: se puede tomar hasta 6 horas antes de la siguiente dosis programada; pasado ese plazo se omite. Nunca se duplica.

• Acenocumarol: su efecto se potencia con muchos antibióticos (amoxicilina, cefalosporinas, eritromicina, fluoroquinolonas, neomicina…) —lo que reduce la dosis necesaria— y se reduce con barbitúricos, carbamazepina o rifampicina.

4. Vías sublingual y bucal

• El comprimido se deja disolver bajo la lengua (sublingual) o entre la encía y la mejilla (bucal, p. ej. comprimidos bucales de fentanilo, que se colocan enteros cerca de un molar). No se traga ni se mastica. La absorción es directa por los capilares de la zona: evita la pared intestinal y el hígado y es rápida (ejemplo clásico: nitroglicerina). Muchos fármacos, sin embargo, se absorben por esta vía de forma incompleta o irregular.

5. Vía rectal

• Útil cuando el paciente no puede ingerir la medicación (vómitos, deglución), si el fármaco irrita el estómago, lo destruyen las enzimas o su sabor es intolerable. La absorción por el plexo hemorroidal evita en parte el primer paso hepático. Inconvenientes: variación de la dosis útil, retraso o absorción limitada y/o irregular (poca superficie, materia fecal, estreñimiento).

• Posición de Sims: decúbito lateral izquierdo con la pierna derecha flexionada por encima de la izquierda. Se pide respirar lento y profundo, se introduce el supositorio con el dedo (lubricado) hacia el ombligo hasta superar el esfínter anal interno (unos 7 cm en el adulto, 5 en el niño), se mantienen las nalgas apretadas 2-3 minutos hasta que ceda el tenesmo y se pide permanecer acostado 10-15 minutos; conviene no defecar durante aproximadamente una hora. Un supositorio laxante se da 30 minutos antes de las comidas; si no es laxante, entre comidas. Si hay que partirlo se hace longitudinalmente.

• Enema: para retenerlo, decúbito lateral izquierdo; para expulsarlo, lateral derecho. Se evita en patología anorrectal, cirugía reciente y en cardiópatas (riesgo de reacción vagal).

6. Vías tópica, oftálmica, ótica, inhalatoria, nasal y transdérmica

• Oftálmica (procedimiento del SAS): lavado de manos, paciente sentado o en decúbito supino con la cabeza algo hacia atrás, desplazar el párpado inferior hacia abajo, pedir que mire hacia arriba y depositar una gota en el saco conjuntival inferior, sin tocar con el envase el ojo, las pestañas ni la conjuntiva. Después, cerrar suavemente los ojos un minuto (reduce el paso a la circulación) y retirar el exceso del ángulo interno al externo. Con varios medicamentos en el mismo ojo se deja un intervalo de 3-5 minutos, y los colirios van antes que las pomadas. Pomada: unos 1 cm a lo largo del borde del párpado inferior. Solo se usan envases rotulados «para uso oftálmico». La absorción sistémica es posible.

• Ótica: limpiar y secar el conducto antes de las gotas; pasa muy poco fármaco a la sangre salvo uso prolongado o excesivo.

• Inhalatoria (procedimiento del Servicio Gallego de Salud): actúa directamente sobre el pulmón, con mayor rapidez, menor dosis y menos efectos secundarios que la vía oral o intravenosa; es la vía indicada para el salbutamol en el asma. Dispositivos: inhaladores de cartucho presurizado, polvo seco y nebulizadores. La cámara espaciadora resuelve el problema de coordinación entre pulsación e inspiración, reduce el impacto orofaríngeo y la biodisponibilidad sistémica y aumenta el depósito pulmonar.

• Transdérmica: parche que libera el fármaco de forma continua durante horas o días; solo sirve para fármacos potentes en dosis diarias bajas (nitroglicerina, fentanilo, nicotina…). Es de efecto sistémico. La nasal (naloxona, sumatriptán…) pasa a sangre con efecto generalmente rápido.

• Corticoides tópicos: efectos locales por uso prolongado o con oclusión: atrofia de la piel, estrías, telangiectasias, cambios de pigmentación, hipertricosis. No se aplican en heridas abiertas ni mucosas.

7. Clasificación de las vías parenterales

• Son cuatro las vías parenterales de inyección habituales: intradérmica, subcutánea, intramuscular e intravenosa. La intravenosa lleva el fármaco directamente a la sangre (vía intravascular); la subcutánea es una vía parenteral extravascular: el fármaco pasa por tejido antes de llegar a la sangre. También son parenterales la intratecal (en el espacio subaracnoideo mediante punción lumbar), la epidural, la intraósea y, en situaciones de emergencia, la intracardiaca (adrenalina).

8. Vía intradérmica

• Se deposita una cantidad muy pequeña (jeringa de 1 ml) en la dermis, justo bajo la epidermis. Usos: pruebas diagnósticas (Mantoux, alergia), anestésicos locales.

• Material: aguja de 9,5-16 mm, 25-26 G, bisel corto. Zonas: cara anterior del antebrazo, parte superior del tórax bajo la clavícula, espalda alta, abdomen medio; evitar vello, lesiones y manchas.

• Técnica: estirar la piel, aguja casi paralela a la piel con el bisel hacia arriba, ángulo de 5-15º; se introduce solo el bisel y unos milímetros; al inyectar debe formarse una pápula (rueda o habón); si no aparece, se ha pinchado demasiado hondo. No se da masaje (dispersa el medicamento). Lectura del Mantoux a las 48-72 h, midiendo el habón indurado y no el eritema.

9. Vía subcutánea

• Se deposita en el tejido graso bajo la piel (panículo adiposo). La absorción es lenta, mantenida y constante (tejido poco vascularizado); es una vía segura y poco dolorosa, preferible para fármacos hidrosolubles. Bolos pequeños (la guía gallega da un máximo de 2 ml en bolo) y, en hipodermoclisis, 500-1.500 ml cada 24 h.

• Técnica (SERGAS 2019): aguja de 25G x 16 mm; pellizco del pliegue con la mano no dominante, aguja con el bisel hacia arriba a 90º (insulina, pliegue suficiente) o a 45º en personas delgadas y en niños. No aspirar con insulina ni heparina. Esperar unos 5 segundos antes de retirar y soltar el pliegue; no masajear. Zonas: brazos (cara superior y anterior), abdomen (a unos 5 cm del ombligo), región escapular, glúteos y cara lateral del muslo; rotar los puntos. En la infusión continua con palomilla, zona infraclavicular, apósito transparente, y se puede mantener hasta 7 días si no hay complicaciones; la palomilla no necesita heparinizarse.

• Heparinas de bajo peso molecular (precargadas): zona abdominal (de preferencia), muslos o brazos; no se purga ni se aspira ni se masajea; aguja introducida entera y vertical en el pliegue, que no se suelta hasta terminar la inyección; no frotar después. En la jeringa precargada no se expulsa la burbuja de aire (sirve de tapón y evita perder fármaco). En anticoagulados puede hacerse una ligera presión sin frotar. La enoxaparina no se administra por vía intramuscular.

• Factores que cambian la velocidad de absorción subcutánea (SECPAL): la aumentan la hialuronidasa, el masaje y el calor local; la reducen los vasoconstrictores (adrenalina) y el frío local.

• Contraindicaciones: coagulopatías, mala perfusión del tejido celular subcutáneo, infección local, edema generalizado (anasarca), soluciones hipertónicas y fármacos liposolubles irritantes.

• Fármacos contraindicados por vía subcutánea: cloruro potásico, diazepam (excipientes liposolubles que precipitan), metamizol (irritante) y clorpromazina (necrosis grasa). De elección en sedación: midazolam (hidrosoluble). Se usan por esta vía en paliativos, entre otros, morfina, haloperidol, dexametasona y tramadol (la ficha técnica del tramadol inyectable recoge las vías intramuscular, subcutánea e intravenosa). El haloperidol se comercializa en presentaciones orales y en solución inyectable; la ficha de esta última solo recomienda la vía intramuscular (su uso subcutáneo en paliativos es fuera de ficha). La intradérmica no es una vía válida para él.

• Sueros por vía subcutánea (SECPAL): suero fisiológico 0,9 %, glucosado 5 % y glucosalino; la monografía recoge también el suero salino 0,45 % y el glucosado 2,5 %. No se aconsejan los hipertónicos, el glucosado al 10 % ni los coloides.

10. Vía intramuscular

• Zonas y volúmenes (SERGAS 2021 y SAS): ventroglútea (hasta 5 ml; de elección en adultos, obesos y niños mayores de 3 años; no tiene estructuras conflictivas), dorsoglútea (hasta 5 ml; riesgo de nervio ciático; evitar en menores de 3 años), deltoides (hasta 2 ml; nervio radial), cara externa del muslo (vasto lateral) (hasta 5 ml adultos; hasta 1 ml niños; de elección en menores de 3 años). Si el volumen supera 2 ml, no se usa el deltoides.

• Técnica: aguja a 90º, movimiento rápido y seguro; aspirar 5-10 segundos solo en la región glútea (cerca de la arteria glútea); inyectar lentamente (unos 10 segundos por ml); retirar rápido en el mismo ángulo; presionar con gasa sin masajear. Usar una aguja para cargar y otra para administrar. El ángulo de inserción de la inyección intramuscular es de 90º. En obesos, ventroglútea para no depositar el fármaco en el tejido subcutáneo.

• Técnica en Z: se desplaza lateralmente piel y tejido subcutáneo (unos 2,5-3,7 cm), se inserta, se inyecta y al retirar se suelta la piel para que quede un trayecto en zigzag que sella el fármaco en el músculo. Se usa con fármacos que irritan el tejido subcutáneo o pueden manchar la piel (p. ej. hierro) y no se masajea.

• Contraindicaciones: alteración de la coagulación, enfermedad vascular periférica oclusiva, shock, tras trombolisis, infarto agudo de miocardio (la absorción periférica está alterada); no inyectar en zonas inflamadas, con edema, cicatrices o lunares. Complicaciones: contractura muscular, parálisis, lesión de nervio periférico (ciático), dolor, irritación local, infección, hematomas, nódulos, fibrosis, absceso, necrosis. Si hay dolor intenso irradiado, se detiene la inyección y se cambia de zona.

• Paciente anticoagulado (FACME): la vía IM no está contraindicada y no se suspende el anticoagulante; el INR debe estar en rango; se recomienda aguja fina (no más de 23 G) y presionar sin frotar al menos 3 minutos.

• Preparación: para cargar desde un vial se aspira un volumen de aire igual al que se va a extraer y se inyecta en el vial; la presión positiva llena la jeringa. Para evitar espuma, los polvos no se agitan. El dolor de la inyección se reduce inyectando lentamente.

• Los antibióticos y las inyecciones oleosas van bien en ventroglútea. La lidocaína administrada por vía intramuscular puede aumentar la creatina-fosfocinasa e interferir con el diagnóstico de infarto de miocardio: es una forma de administrar la lidocaína que se evita cuando existe alternativa.

11. Vía intravenosa

• Es la vía de efecto más rápido y dosificación más controlada, con efectos terapéuticos y nocivos casi instantáneos; sirve para irritantes que dañarían tejidos por otras vías. Modalidades: bolo, perfusión intermitente y perfusión continua.

• Bolo: sin burbujas en la jeringa, comprobar permeabilidad y ausencia de flebitis o extravasación, desinfectar el tapón o válvula con alcohol 70 % o povidona yodada, administrar a la velocidad prescrita, cerrar y lavar con 2-3 ml de suero fisiológico si no hay perfusión continua. Al administrar, vigilar la aparición de prurito generalizado, sofocos o disnea y pedir al paciente que avise de cualquier sensación anormal; se pregunta por alergias.

• Lavado («flushing») y sellado: suero fisiológico 0,9 %; volumen mínimo el doble de la luz del catéter, no menos de 10 ml; tras extracción de sangre, igual o mayor; los catéteres periféricos cortos se sellan con suero fisiológico tras cada uso; si el fármaco previo es incompatible con el suero fisiológico, se lava antes con glucosado al 5 %. Se aconseja el sellado con suero fisiológico o heparina sódica (10 U/ml) tras el lavado. El lavado es la principal medida para mantener la permeabilidad. Para recanalizar un catéter central ocluido, la GPC pide no usar jeringas menores de 10 ml, porque las pequeñas generan más presión sobre el catéter.

• Incompatibilidad que hay que recordar: el bicarbonato sódico, alcalino, inactiva las catecolaminas; no se administran ni se mezclan en la misma vía bicarbonato y adrenalina. La solución de Ringer lactato y el glucosalino son vehículos de perfusión; el Ringer lactato es una solución isotónica (280 mOsm/l). Hay glucosalinos de tonicidad distinta según la formulación (isotónico unos 302 mOsm/l; la solución de glucosa al 5 % con NaCl 0,9 % es hipertónica, 586 mOsm/l).

• Vancomicina: pH bajo, produce flebitis y tromboflebitis; diluir (no más de 5 mg/ml) y perfundir lentamente.

12. Accesos venosos: elección, canalización y mantenimiento

Elección del dispositivo (GPC del Ministerio de Sanidad/AETSA, guía FASE del SAS):

• Catéter menos invasivo y con el menor número de luces. Venoso periférico corto (CVP) para terapias de menos de 6-7 días y soluciones compatibles con vena periférica. Línea media (7-20 cm, insertada en la fosa antecubital) o PICC cuando la terapia se prevea de más de 6 días; la línea media sirve entre 6 y 30 días y se sustituye, si no hay problemas, a los 28-30 días. Catéter venoso central (CVC) o PICC si la infusión es irritante, tiene osmolaridad > 600 mOsm/l o pH < 5 o > 9. Nutrición parenteral: luz exclusiva de un CVC.

• PICC: guiado por ecografía; la punta en la vena cava superior; en el paciente ambulatorio con varios días de vía se prefiere el PICC, salvo nutrición parenteral. En la enfermedad renal avanzada y en hemodiálisis se evita el acceso subclavio (estenosis de la vena subclavia) y se usa fístula o injerto en lugar de CVC para el acceso permanente. Para un CVC: subclavia antes que yugular o femoral (menos infección); evitar la femoral en adultos.

• Intraósea: se sugiere en emergencia vital sin posibilidad de vía venosa.

Dónde canalizar una vía periférica:

• Extremidad superior, zona distal; evitar flexuras; si no es posible, fosa antecubital. Mejor el antebrazo, preferiblemente el no dominante. Miembros inferiores solo excepcionalmente y nunca en diabéticos. Si hay que canalizar de nuevo, proximal al punto previo. Primar la seguridad frente a la independencia de movimientos del paciente.

• Calibre: siempre menor que la vena; en adultos los más usados son 18 G y 20 G, en niños 22 G y 24 G; para sangre o hemoderivados, mayor calibre. Material: teflón o poliuretano; evitar agujas de acero para fármacos que causen necrosis si se extravasan.

• Calibres (equivalencias orientativas de la guía de Sacyl 2019, anexo 4): diámetros externos: 26 G = 0,7 mm; 24 G = 0,8; 22 G = 0,9; 20 G = 1,1; 18 G = 1,3; 16 G = 1,7; 14 G = 2,2 mm.

• Intentos: un mismo profesional no más de dos intentos de canalización periférica; en total no más de cuatro; para un CVC, no más de dos intentos por profesional en el mismo acto. Se aconseja no tardar más de 25 minutos desde la primera punción en conseguir la vía.

Prevención de infecciones (guía FASE, GPC):

• Higiene de manos; guantes limpios para la vía periférica; máxima barrera estéril (gorro, mascarilla, bata y guantes estériles, paño de cuerpo entero) para CVC, PICC y línea media (guantes estériles).

• Antiséptico: clorhexidina alcohólica (> 0,5 %) para CVC y en los cambios de apósito; en el periférico, alcohol 70 %, povidona yodada o clorhexidina alcohólica, dejando secar. Fijación sin suturas. No profilaxis antibiótica sistemática antes o durante el uso de un CVC; no pomadas ni cremas antibióticas en el punto de inserción.

• Apósito: transparente semipermeable estéril (permite ver el punto sin manipular), que se cambia una vez por semana; gasa si hay sangrado, exudado o sudoración, que se cambia cada 2-3 días. Valorar el punto de inserción diariamente, por inspección o palpación del apósito.

• Desinfectar los puertos de inyección con alcohol 70 % o clorhexidina alcohólica durante 15 segundos; los tapones de los viales que se conecten a un CVC con alcohol 70 %. Cambiar llaves, conectores y sistemas cada 4-7 días (no antes de 96 horas en los sistemas sin hemoderivados ni lípidos); sangre, hemoderivados y emulsiones lipídicas a las 24 h; sistemas de propofol cada 6 o 12 h.

• No cambiar el catéter de forma programada: solo cuando esté clínicamente indicado (recomendación fuerte). Retirar los accesos no necesarios; retirar o cambiar si hay signos de flebitis o infección, mal funcionamiento o indicación médica. Si se insertó de urgencia o sin técnica estéril, cambiarlo antes de 24-48 h. No retirar un CVC o PICC solo por fiebre.

• Reducir la manipulación; preferir conectores de presión positiva; registrar fecha de inserción y cada cambio.

• Ante una trombosis o una infección relacionada con un PICC se recomienda retirarlo (la GPC exige antes garantizar la profilaxis tromboembólica con heparina de bajo peso molecular).

13. Otras vías parenterales

• Intratecal: el fármaco llega al líquido cefalorraquídeo (espacio subaracnoideo) por punción lumbar; es distinta de la epidural. La morfina se admite por ambas, preferentemente en región lumbar por el riesgo de depresión respiratoria.

• Intraósea: según Carrillo y López-Herce (2003), indicada cuando no se logra vía venosa en 3-5 minutos en el shock descompensado; en la parada, tras tres intentos o 1,5 minutos, o incluso como primera elección. Menores de 8 años: cara anterointerna de la tibia proximal, 1-2 cm por debajo del punto medio de la línea que une la tuberosidad anterior con el borde interno; en mayores, la tibia distal, unos 2 cm por encima del maléolo interno. Sirve para todo lo que va por vía intravenosa.

• Endotraqueal: en la parada, la adrenalina por esta vía es el último recurso, a dosis mayores que por vía venosa o intraósea (20-25 ml de solución 1:10.000, frente a 10 ml). La adrenalina de uso intramuscular en la anafilaxia es la solución 1 mg/ml; su ficha no contempla la vía transdérmica.

14. Eliminación de fármacos

• Renal: vía principal para sustancias hidrosolubles. Es la suma de filtración glomerular + secreción tubular − reabsorción tubular; solo el fármaco libre se filtra; las formas no ionizadas se reabsorben con facilidad. El pH urinario cambia la ionización: acidificar favorece la reabsorción de ácidos débiles; alcalinizar la reduce.

• Biliar: favorecen esta vía las moléculas de peso molecular mayor de unos 300 g/mol, con grupos polares y lipofílicos; puede haber recirculación enterohepática. Otras vías (pulmón, leche, saliva, sudor) aportan poco, salvo la espiración de anestésicos volátiles; los pulmones eliminan sustancias volátiles. Los fármacos liposolubles se metabolizan en el hígado a compuestos más polares antes de eliminarse; no se eliminan por riñón sin transformar. La presentación farmacéutica no altera la eliminación (sí la absorción).

• Anciano: el pH gástrico aumenta, el vaciado se enlentece; aumenta el volumen de distribución de los fármacos liposolubles (más grasa) y disminuye el del agua; la depuración hepática se enlentece, sobre todo la de los fármacos metabolizados por reacciones de fase I (en los de metabolismo hepático disminuido, la depuración baja típicamente un 30-40 %); la filtración glomerular desciende unos 8 ml/min/1,73 m² por década desde los 40 años.

15. Algunos fármacos citados en las vías y técnicas

• Analgésicos: en la escalera de la OMS, el segundo escalón reúne los opioides débiles (codeína, dihidrocodeína y tramadol, techo de 400 mg/día); el tercero, los opioides mayores (morfina, oxicodona, fentanilo, buprenorfina, metadona…). La morfina no tiene techo analgésico. Metamizol (ampollas) solo se inyecta por vía intramuscular profunda o intravenosa; además se da por vía oral. Naloxona: antagonista competitivo específico de los opioides; flumazenilo: neutraliza el efecto sedante de las benzodiazepinas.

• Anestésicos: propofol (intravenoso, acción corta), ketamina (intravenosa e intramuscular), etomidato (intravenoso lento); bupivacaína y lidocaína son anestésicos locales (la bupivacaína está contraindicada en anestesia regional intravenosa).

• Antibióticos: macrólidos: eritromicina, claritromicina, azitromicina; la estreptomicina es un aminoglucósido. Los aminoglucósidos (amikacina, gentamicina, kanamicina, neomicina, estreptomicina, tobramicina) causan nefrotoxicidad, ototoxicidad (vestibular y coclear) y bloqueo neuromuscular. El ciprofloxacino es una quinolona y está contraindicado si hay hipersensibilidad a las quinolonas.

• Furosemida: diurético del asa de Henle (bloquea el cotransporte Na-K-2Cl en la rama ascendente).

• Irinotecán: ante el síndrome colinérgico agudo (diarrea precoz, sudoración, miosis, salivación) se da sulfato de atropina 0,25 mg subcutáneo, también como profilaxis en las dosis siguientes.

• Antidepresivo tricíclico (amitriptilina): el efecto antidepresivo se establece a las 2-4 semanas, no es inmediato. Clorpromazina: neuroléptico fenotiazínico (antipsicótico). Los antipsicóticos aumentan la mortalidad en ancianos con demencia (alerta de la AEMPS), por lo que no son «tranquilizantes» inocuos en esta población.

• Terapia sustitutiva con nicotina: alivia el síndrome de abstinencia con una dosis individualizada, que se reduce de forma progresiva hasta suspender (duración limitada); la vía es distinta de la del cigarrillo (chicle, parche, comprimidos…).

16. Cálculo de dosis

• Volumen (ml) = dosis prescrita (mg) ÷ concentración (mg/ml). Ejemplos: 3 mg con una solución de 20 mg/ml = 0,15 ml; 240 mg con una suspensión al 2 % (2 g/100 ml = 20 mg/ml) = 12 ml.

Fuentes (consultadas el 22/10/2026):

• Servicio Gallego de Salud (FEMORA), Procedimiento de administración de medicación por vía subcutánea (2019): https://femora.sergas.gal/Administracion-de-medicacion/Documents/57/CAS.%20V%C3%ADa%20subcut%C3%A1nea%20correxido%20PL%20correxido%20autor.pdf

• SERGAS, vía intramuscular (2021): https://femora.sergas.gal/Administracion-de-medicacion/Documents/50/CAS.%20V%C3%ADa%20IM.%20Revisado%20PL%20.pdf ; vía oral (2021): https://femora.sergas.gal/Administracion-de-medicacion/Documents/42/CAS.%20V%C3%ADa%20Oral.%20Revisado%20PL.pdf ; vía rectal (2022): https://femora.sergas.gal/Administracion-de-medicacion/Documents/16/CAS.%20V%C3%ADa%20Rectal.pdf ; vía inhalatoria (2022): https://libraria.xunta.gal/es/file-download/download/public/4016 ; vía intravenosa: https://femora.sergas.gal/Administracion-de-medicacion/Documents/29/29.Procedemento%20de%20administraci%C3%B3n%20de%20medicaci%C3%B3n%20por%20v%C3%ADa%20intravenosa.pdf

• Servicio Andaluz de Salud, procedimientos RT-6 (intradérmica), RT-12 (intramuscular) y RT-13 (oftálmica), Hospital Reina Sofía/Regional: https://juntadeandalucia.es/servicioandaluzdesalud/hrs3/fileadmin/user_upload/area_enfermeria/enfermeria/procedimientos/procedimientos_2012/rt6_admon_medicacion_intradermica.pdf ; …/rt12_admon_medicacion_intramuscular.pdf ; …/rt13_admon_medicacion_oftalmica.pdf

• Ministerio de Sanidad/AETSA, GPC sobre terapia intravenosa con dispositivos no permanentes en adultos: https://portal.guiasalud.es/wp-content/uploads/2018/12/GPC_541_Terapia_intravenosa_AETSA_compl.pdf

• SAS, Guía FASE para la prevención de infecciones asociadas al uso de dispositivos venosos: https://www.picuida.es/wp-content/uploads/2017/01/Guia-Dispositivos-Venosos.pdf

• Sacyl, Guía de buenas prácticas en cuidados del acceso vascular (2019): https://www.saludcastillayleon.es/investigacion/en/investigacion-cuidados/ano-2019.files/1519370-Gu%C3%ADa%20de%20buenas%20pr%C3%A1cticas%20en%20cuidados%20del%20acceso%20vascular.pdf

• SECPAL, Monografía n.º 4, Uso de la vía subcutánea en cuidados paliativos: https://www.secpal.org/wp-content/uploads/2026/07/monografia_secpal_04_Corr2026.pdf

• FACME, recomendaciones de vacunación en pacientes anticoagulados (2020): https://semg.es/images/2020/Coronavirus/20201229-FACME-Pacientes%20anticoagulados-recomendaciones_vacunacion_COVID-19.pdf

• SEFH, Técnica para la administración de medicamentos por sonda nasogástrica, Farm Hosp 1998;22(5):257-260: https://sefh.es/revistas/vol22/n5/2205257.PDF ; SATI, Guía para la administración segura de medicamentos por sonda: https://www.sati.org.ar/wp-content/uploads/2022/04/Guia-por-SNG-y-NE.pdf

• Manual MSD para profesionales: absorción https://www.msdmanuals.com/es/professional/farmacolog%C3%ADa-cl%C3%ADnica/farmacocin%C3%A9tica/absorci%C3%B3n-de-los-f%C3%A1rmacos ; biodisponibilidad …/biodisponibilidad-de-los-f%C3%A1rmacos ; excreción …/excreci%C3%B3n-de-los-f%C3%A1rmacos ; farmacocinética en ancianos https://www.msdmanuals.com/es/professional/geriatr%C3%ADa/farmacoterapia-en-los-ancianos/farmacocin%C3%A9tica-en-los-ancianos ; aminoglucósidos https://www.msdmanuals.com/es/professional/enfermedades-infecciosas/bacterias-y-f%C3%A1rmacos-antibacterianos/aminogluc%C3%B3sidos ; administración de fármacos (público general) https://www.msdmanuals.com/es/hogar/f%C3%A1rmacos-o-sustancias/administraci%C3%B3n-y-cin%C3%A9tica-de-los-f%C3%A1rmacos/administraci%C3%B3n-de-los-f%C3%A1rmacos

• AEMPS, fichas técnicas CIMA (https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/<nregistro>/FT_<nregistro>.html): Pradaxa 08442005, Eliquis 11691002, Xarelto 08472021, Clexane 62472, Sintrom 58994, Bicarbonato sódico 1M Grifols 60324, Adrenalina Aguettant 80831, Lidocaína Normon 69207, Haloperidol Esteve inyectable 58345, Tramadol Normon 63734, Cloruro de Sodio Grifols 0,45 % 60916, Valium inyectable 39943, Morfina B. Braun 82748, Naloxona Kern 54276, Anexate 57806, Ketolar 47034, Propofol Baxter 84394, Hypnomidate 57562, Bupivacaína Physan 57110, Irinotecán Hospira 65899, Seguril 39968, Tryptizol 51064, Largactil 23665, Betnovate 40576, Nicotinell 65670, Ciprofloxacino Cinfa 62768, Azitromicina Cinfa 65600, Vancomicina Normon 85651, Effentora 08441001, Freeflex Ringer lactato 62405, Glucosalino isotónico Braun 39858 y hipertónico Physan 67677, Nolotil 42304.

• Hospital Virgen de la Concha/Sacyl, La escalera analgésica de la OMS, Nuevo Hosp 2014: https://www.saludcastillayleon.es/CAZamora/en/publicaciones/revista-nuevo-hospital-2014/nuevo-hospital-2014-junio-x-1-extra/escalera-analgesica-oms-dolor-paso-paso-nuevo-hosp-2014-jun.files/406486-NUEVO%20HOSPITAL%2C2014%20junio%2CX%20%281%20Extra%29.pdf

• Carrillo A, López-Herce J., Canalización intraósea, An Pediatr Contin 2003;1(1):38-41: https://www.elsevier.es/es-revista-anales-pediatria-continuada-51-pdf-download-S1696281803715868

• AEMPS, Nota informativa 2008/19 sobre antipsicóticos clásicos: https://www.aemps.gob.es/informa/notasinformativas/medicamentosusohumano-3/seguridad-1/2008/ni_2008-19_antipsicoticos/

Cálculo de dosis, diluciones y perfusión intravenosa

Equivalencias de goteo y velocidad de perfusión

El factor de goteo depende del equipo de infusión (procedimiento de Fluidoterapia del SAS). Los valores de referencia son:

Consecuencias directas:

• 1 gota = 3 microgotas (60 / 20).

• Con microgotero, microgotas/min = ml/h, porque se multiplica por 60 (microgotas por ml) y se divide entre 60 (minutos por hora).

• Con macrogotero de 20 gotas/ml, gotas/min = ml/h ÷ 3 (20/60).

• Un atajo válido solo para bolsas de 500 ml en 24 h con macrogotero de 20: 500 ml/día equivalen a unos 21 ml/h, 7 gotas/min y 21 microgotas/min; para varias bolsas de 500 ml en 24 h se multiplica el número de bolsas por 7. Es una aproximación (500/24 = 20,8 ml/h), no una regla general.

• Unidades equivalentes: ml/h = microgotas/min. Ni ml/min ni microgotas/segundo equivalen a ml/h.

Cálculo de la velocidad de perfusión

Pasos: (1) volumen total en ml; (2) tiempo total en horas o minutos; (3) aplicar la fórmula según la unidad pedida.

• ml/h = volumen (ml) ÷ tiempo (h).

• gotas/min = volumen (ml) × factor de goteo ÷ tiempo (min).

• microgotas/min = volumen (ml) × 60 ÷ tiempo (min) = ml/h.

Ejemplos propios:

• 900 ml en 8 h: 900/8 = 112,5 ml/h; con macrogotero, 900 × 20 / 480 = 37,5 gotas/min; con microgotero, 112,5 microgotas/min.

• 1.200 ml en 10 h: 120 ml/h = 40 gotas/min (120/3).

• 250 ml en 45 min: 250 × 20 / 45 = 111,1 gotas/min; en microgotas, 250 × 60 / 45 = 333,3 microgotas/min.

• Bomba de infusión: se programa en ml/h; por ejemplo, 1.800 ml en 24 h = 75 ml/h.

El cálculo da un valor exacto, que puede tener decimales (37,5 gotas/min; 112,5 ml/h; 200 ml en 12 h son 16,67 microgotas/min). Se trabaja con ese valor exacto y no se redondea a un número entero salvo que se pida expresamente; si hay que elegir entre opciones, se escoge la más próxima al valor exacto. Conviene comprobar además que la opción elegida mantiene la unidad pedida (gotas frente a microgotas).

Concentraciones y diluciones

• Porcentaje (p/v): gramos de soluto por 100 ml. Por tanto 1 % = 1 g/100 ml = 10 mg/ml; 2 % = 20 mg/ml; 0,5 % = 5 mg/ml. Así lo expresan las fichas técnicas: el suero fisiológico al 0,9 % contiene «0,9 g» de cloruro sódico «por 100 ml», es decir, «9 mg» por cada ml.

• mg/ml: concentración de partida de una ampolla = mg totales ÷ ml totales (p. ej., 250 mg en 5 ml = 50 mg/ml).

• Volumen a administrar = dosis prescrita ÷ concentración. Ejemplo: prescripción de 75 mg con ampolla de 50 mg/ml → 1,5 ml. Regla de tres equivalente: 75 mg × 5 ml / 250 mg = 1,5 ml.

• Dilución: la concentración final = cantidad de fármaco ÷ volumen TOTAL (volumen del fármaco + volumen del diluyente). Ejemplo: 3 ml de una ampolla de 4 mg/ml (12 mg) añadidos a 17 ml de suero → 12 mg / 20 ml = 0,6 mg/ml.

• Volumen mínimo de dilución cuando la ficha limita la concentración máxima: volumen mínimo = dosis ÷ concentración máxima. Ejemplo: 600 mg con un máximo de 4 mg/ml → 150 ml como mínimo.

• Extraer una parte de una dilución: se calcula la concentración de la mezcla y se divide la dosis entre ella. Ejemplo: 40 mg en 200 ml (0,2 mg/ml); para dar 5 mg, 5/0,2 = 25 ml.

• mEq y mmol: para el potasio, 1 mmol = 1 mEq (para el calcio, 1 mmol = 2 mEq). Las fichas del cloruro potásico se expresan en mmol/l o mEq/l y en mmol/h o mEq/h.

• Unidades en preparados con presentaciones distintas: una insulina o una heparina se expresan en unidades internacionales (UI), no en mg.

Dosis por peso y por tiempo (mg/kg/h)

Para dosis ponderales: dosis horaria (mg/h) = dosis (mg/kg/h) × peso (kg). Después, velocidad (ml/h) = dosis horaria (mg/h) ÷ concentración (mg/ml).

Ejemplo: se pauta 3 mg/kg/h a un paciente de 60 kg con una solución de 2 mg/ml. Dosis horaria: 3 × 60 = 180 mg/h; velocidad: 180/2 = 90 ml/h.

Si la concentración viene en %, se convierte antes a mg/ml (1 % = 10 mg/ml). Ejemplo: 4 mg/kg/h, 50 kg, solución al 2 % (20 mg/ml) → 200 mg/h ÷ 20 = 10 ml/h.

Para dosis por minuto (mcg/kg/min): ml/h = (dosis × peso × 60) ÷ concentración (mcg/ml). Ejemplo: 0,2 mcg/kg/min, 50 kg, 100 mcg/ml → 0,2 × 50 × 60 / 100 = 6 ml/h.

Cuando la prescripción es una dosis total en un volumen fijo (p. ej., una infusión continua con un infusor): volumen a preparar = velocidad (ml/h) × horas. Ejemplo: 4 ml/h durante 24 h → 96 ml.

La dosis por unidad de peso de una ampolla se calcula con mg totales de la ampolla ÷ peso (p. ej., 200 mg en un niño de 4 kg = 50 mg/kg).

Un caso real de preparación: atosibán

La ficha técnica de Tractocile describe una preparación y una pauta concretas: se extraen 10 ml de una bolsa de 100 ml y se sustituyen por 10 ml de atosibán 37,5 mg/5 ml (dos viales de 5 ml), con lo que se obtienen 75 mg en 100 ml (0,75 mg/ml). Tras la dosis inicial en bolo (6,75 mg), la perfusión de carga de 18 mg/h durante 3 horas se administra a 24 ml/h (18 / 0,75 = 24), que suman 54 mg; después se baja a 8 ml/h.

Unidades internacionales: insulina y heparina

• Las insulinas de uso habitual en vial, pluma o cartucho se presentan a 100 UI/ml (Actrapid dispone además de una presentación de 40 UI/ml). Al mezclar dos insulinas en una jeringa hay que seguir siempre el mismo orden (la ficha de Actrapid lo indica así).

• La heparina sódica se comercializa a 1.000 UI/ml y 5.000 UI/ml (esta última se conoce en la práctica como «heparina al 5 %»; en los ejercicios, 1 ml = 5.000 UI). La ficha no da instrucciones de dilución (en 6.2 indica que no debe mezclarse con otras soluciones para inyección o infusión); la preparación en suero que plantean los ejercicios sigue el protocolo de cada centro y la dilución se calcula.

Ejemplo de heparina: 25.000 UI en 250 ml → 100 UI/ml; pauta de 800 UI/h → 800/100 = 8 ml/h. Si en cambio la pauta es 1.200 UI/h con la misma bolsa, 12 ml/h.

Preparar una perfusión de heparina con ampollas de 5.000 UI/ml: UI totales en el periodo = UI/h × horas; ml de heparina = UI totales ÷ 5.000. Ejemplo: 600 UI/h durante 12 h = 7.200 UI → 1,44 ml de heparina añadidos a la bolsa.

Fármacos concretos en perfusión e inyección intravenosa

Datos de fichas técnicas (CIMA, AEMPS):

Vancomicina. La concentración de la perfusión no debe superar 5 mg/ml (se admiten 10 mg/ml en pacientes con restricción de líquidos, con más riesgo de reacciones). Velocidad máxima 10 mg/min y duración mínima de 60 minutos, lo que sea más prolongado. La perfusión demasiado rápida provoca el síndrome del hombre rojo (reacción asociada a liberación de histamina); se previene con perfusión lenta de al menos 60 minutos.

Cloruro potásico concentrado. Siempre diluido y en perfusión lenta. Según una ficha (Braun), dilución máxima 4 g/l de cloruro potásico (50 mmol/l de potasio), 10 mmol/h como velocidad normalmente segura, nunca por encima de 15 mmol/h, y 150 mmol/día como máximo en adultos. Otra ficha (Meinsol) fija 40 mEq/l tras la dilución, 10 mEq/h habitual y 20 mEq/h como techo general. Los límites varían según el producto y la situación clínica: hay que consultar la ficha del preparado concreto.

Adrenalina (1 mg/ml). Indicada en el shock anafiláctico, la parada cardiaca y las crisis agudas de asma. Se diluye en agua para inyección, cloruro sódico 0,9 %, glucosa 5 % o glucosa 5 % en cloruro sódico 0,9 %, y se usa de inmediato. No se debe mezclar con bicarbonato sódico (si ambos son necesarios, se inyectan por separado). Entre las reacciones adversas figuran taquicardia, palpitaciones y elevación de la presión arterial (hipertensión); la hipotensión no figura entre ellas.

Noradrenalina. Se administra siempre diluida y titulada según la tensión arterial, con vigilancia del punto de infusión por el riesgo de necrosis local por extravasación (antídoto: infiltración local con fentolamina). La ficha no especifica la luz del catéter central.

Amiodarona inyectable. Antiarrítmico de clase III. La ficha indica perfusión o inyección intravenosa, dilución en dextrosa al 5 % (no se debe usar otro diluyente) y, si es posible, vía venosa central. La administración con digitálicos puede causar bradicardia excesiva y alteración de la conducción; no se recomienda con betabloqueantes, verapamilo ni diltiazem.

Adenosina. Bolo intravenoso rápido (3 mg en unos 2 segundos, después 6 mg y 12 mg si no hay respuesta en 1-2 min), por la vía más proximal posible y seguido de lavado rápido con suero fisiológico.

Midazolam. Se diluye en cloruro sódico 0,9 %, glucosa 5 %, Ringer o Hartmann. No se mezcla con soluciones con bicarbonato ni con otras alcalinas, ni con aminofilina, aminoglucósidos, amoxicilina, fosfatos o fenotiazinas. Exige monitorizar las funciones respiratoria y cardiovascular. La sedación prolongada puede causar tolerancia (pérdida de eficacia) y dependencia.

Fenitoína. Se diluye exclusivamente en suero fisiológico al 0,9 % (concentración final de 1 a 10 mg/ml); la glucosa no es adecuada por su baja solubilidad. Velocidad máxima de 50 mg/min en adultos (menos en ancianos o enfermos graves), con monitorización del ECG.

Furosemida inyectable. Velocidad máxima de 4 mg/min. No se mezcla en la misma jeringa ni se infunde junto con otros medicamentos; el diluyente recomendado es suero fisiológico. La inyección demasiado rápida se asocia a trastornos auditivos, incluido el acúfeno. Entre sus efectos figuran la alteración de la tolerancia a la glucosa; la hipoglucemia no figura entre ellos.

Nitroglicerina intravenosa. La ficha de la presentación de 1 mg/ml indica goteo tras dilución como vía habitual (en urgencia, inyección directa tras diluir); la de 5 mg/ml no debe inyectarse nunca directamente. No se describe vía intratraqueal.

Digoxina inyectable. Ampolla de 2 ml con 0,50 mg (0,25 mg/ml). Inhibe la ATPasa Na⁺/K⁺ de la membrana celular, y su acción es inotrópica positiva con efecto vagotónico que enlentece la conducción sinoauricular y auriculoventricular. Se administra en infusión de 10 a 20 minutos, sin o con dilución en al menos cuatro veces su volumen; no se recomienda la vía intramuscular.

Fibrinolíticos. Tenecteplasa: dosis por peso con máximo de 10.000 U (50 mg), en un único bolo intravenoso de unos 10 segundos. Alteplasa en ictus isquémico agudo: 0,9 mg/kg (máx. 90 mg), el 10 % en bolo y el resto en perfusión durante 60 minutos. No existe ningún fibrinolítico llamado «conectaplasa».

Metilprednisolona (Urbason inyectable). La ficha admite solo las vías intravenosa e intramuscular; la subcutánea no figura.

Enoxaparina subcutánea (HBPM). Se alterna entre la pared abdominal anterolateral o posterolateral izquierda y derecha. No se expulsa la burbuja de aire de la jeringa precargada. La aguja se introduce en toda su longitud y verticalmente en un pliegue cutáneo, que no se suelta hasta terminar la inyección. No se frota el lugar.

Farmacocinética, ancianos e interacciones

• Farmacocinética: efectos del organismo sobre el fármaco: absorción, distribución, metabolismo y excreción, y su evolución temporal. Farmacodinámica: efectos del fármaco sobre el organismo (receptores, efectos posreceptor, interacciones químicas). Un parámetro de afinidad por el receptor es farmacodinámico.

• Semivida: t½ = 0,693 / constante de eliminación (cinética de primer orden); es el tiempo en que la concentración plasmática se reduce a la mitad. El estado estacionario se alcanza tras 5-6 semividas con dosificación crónica.

• Ancianos (Manual MSD): aumenta la grasa corporal y disminuye el agua corporal total; baja la albúmina; el metabolismo por el citocromo P-450 disminuye con la edad (la depuración de los fármacos con metabolismo hepático disminuido cae típicamente un 30-40 %) y la depuración de los fármacos de fase I es más prolongada, mientras que la fase II apenas cambia; y la reducción del flujo sanguíneo hepático (p. ej., en insuficiencia cardiaca) también afecta al metabolismo; el filtrado glomerular baja unos 8 ml/min/1,73 m² por década desde los 40 años. Como se elimina menos, los fármacos tienden a acumularse y la toxicidad aparece de forma lenta. Los ancianos tienen más enfermedades crónicas y polimedicación, lo que eleva el riesgo de efectos adversos e interacciones.

• Interacciones farmacocinéticas: son las que modifican absorción, distribución, metabolismo o excreción; las farmacodinámicas actúan en el efecto (receptor), y las farmacéuticas son incompatibilidades físico-químicas al mezclar (p. ej., midazolam con bicarbonato).

Vías y técnica

• Intramuscular en lactantes: la zona de elección en el lactante que no camina es el vasto externo (cara anterolateral del muslo); se evita el glúteo por el riesgo de lesión del nervio ciático.

Fuentes (consultadas el 22/10/2026): CIMA-AEMPS, fichas técnicas: atosibán (Tractocile) https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/99124002/FT_99124002.html ; vancomicina https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/85651/FT_85651.html ; cloruro potásico 2 M Braun https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/60354/FT_60354.html y Meinsol https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/61371/FT_61371.html ; adrenalina https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/68552/FT_68552.html ; noradrenalina https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/70000/FT_70000.html ; amiodarona https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/54723/FT_54723.html ; adenosina https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/81545/FT_81545.html ; midazolam https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/68898/FT_68898.html ; fenitoína https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/65303/FT_65303.html ; furosemida inyectable https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/65540/FT_65540.html ; Solinitrina https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/55332/FT_55332.html ; digoxina https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/34753/FT_34753.html ; Metalyse https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/00169005/FT_00169005.html ; Actilyse https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/59494/FT_59494.html ; Urbason https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/34022/FT_34022.html ; Clexane https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/58503/FT_58503.html ; heparina sódica 5.000 UI/ml https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/58693/FT_58693.html ; Actrapid https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/02230003/FT_02230003.html . Manual MSD para profesionales: farmacocinética https://www.msdmanuals.com/es/professional/farmacolog%C3%ADa-cl%C3%ADnica/farmacocin%C3%A9tica/generalidades-sobre-la-farmacocin%C3%A9tica y farmacocinética en ancianos https://www.msdmanuals.com/es/professional/geriatr%C3%ADa/farmacoterapia-en-los-ancianos/farmacocin%C3%A9tica-en-los-ancianos . Vacunas.org (Asociación Española de Vacunología), administración intramuscular https://vacunas.org/administracion-intramuscular-de-vacunas-e-inmunogenicidad-eficacia/ . Equivalencias de goteo: procedimiento «Fluidoterapia» del Servicio Andaluz de Salud, p. 2 https://www.sspa.juntadeandalucia.es/servicioandaluzdesalud/hrs3/fileadmin/user_upload/area_enfermeria/enfermeria/procedimientos/fluidotarepia_01.pdf ; Guía de Administración Parenteral del Hospital Central de la Cruz Roja (Comunidad de Madrid, mayo 2023), p. 6 https://www.comunidad.madrid/hospital/cruzroja/sites/cruzroja/files/2024-02/Guia%20de%20Administracion%20Parenteral%20mayo%202023.pdf . Equivalencia de porcentaje: fichas técnicas CIMA de Viaflo Cloruro Sódico 0,9 % https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/65306/FT_65306.html y Freeflex Cloruro Sódico 0,9 % https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/62404/FT_62404.html . Manual MSD, farmacoterapia en adultos mayores (polimedicación) https://www.msdmanuals.com/es/professional/geriatr%C3%ADa/farmacoterapia-en-los-ancianos/generalidades-sobre-la-farmacoterapia-en-los-adultos-mayores .

Seguridad en el uso de medicamentos: reacciones adversas, farmacovigilancia, errores de medicación y medicamentos peligrosos

Conceptos: efecto, reacción adversa y toxicidad

• Reacción adversa a medicamento (RAM): el Real Decreto 577/2013 (art. 2.4) la define como «cualquier respuesta nociva y no intencionada a un medicamento». Es el término que usa la AEMPS: RAM significa «reacción adversa a medicamentos».

• Reacción adversa grave (art. 2.5): la que ocasiona la muerte, puede poner en peligro la vida, exige la hospitalización o la prolonga, ocasiona una discapacidad o invalidez significativa o persistente, o constituye una anomalía congénita. A efectos de notificación se tratan también como graves las sospechas médicamente importantes y las de transmisión de un agente infeccioso a través de un medicamento.

• Reacción adversa inesperada (art. 2.6): aquella cuya naturaleza, gravedad o consecuencias «no sean coherentes con la información descrita en la ficha técnica». El texto del real decreto no define ninguna «reacción adversa esperada» como categoría propia.

• Error de medicación (art. 2.7): fallo no intencionado en el proceso de prescripción, dispensación o administración. Si causa daño al paciente se considera reacción adversa (salvo el fallo terapéutico por omisión de tratamiento), y cuando una sospecha de RAM sea consecuencia de un error hay que indicarlo en la tarjeta amarilla.

• Efecto secundario: según el Manual MSD es un término impreciso, que suele usarse para efectos no deseados dentro del rango terapéutico. La toxicidad se reserva para la ingestión excesiva de un fármaco o para concentraciones sanguíneas elevadas.

• Farmacovigilancia (art. 1): actividad de salud pública cuyo objetivo es la identificación, cuantificación, evaluación y prevención de los riesgos asociados al uso de los medicamentos una vez autorizados (comercializados). Su finalidad práctica es detectar las RAM; no mide eficacia ni impacto económico.

Clasificación de las RAM

Según el Manual MSD para profesionales:

• Las reacciones de hipersensibilidad no dependen de la dosis y requieren exposición previa.

• Factores de riesgo del paciente: edad avanzada, niñez, insuficiencia renal o hepática, comorbilidades y factores genéticos. Factores del fármaco: tipo, vía, dosis y duración. La polifarmacia aumenta el riesgo. Por tanto las RAM no dependen solo del fármaco y su dosis.

• Un ejemplo de tipo B: la agranulocitosis por metamizol, que la ficha técnica describe como «reacción adversa idiosincrática» que no depende de la dosis y puede aparecer en cualquier momento del tratamiento. Una RAM predecible y dependiente de la dosis (por ejemplo, la bradicardia con un betabloqueante) es de tipo A.

RAM concretas según fichas técnicas (CIMA/AEMPS)

• Salbutamol inhalado: temblor y cefaleas (frecuentes), taquicardia (frecuente) y palpitaciones (poco frecuentes); la ficha no recoge bradicardia.

• Ácido acetilsalicílico/salicilatos: erosión y úlcera gastrointestinal, hemorragia, tinnitus y sordera con dosis altas en tratamientos prolongados, mareo, e insuficiencia renal y nefritis intersticial aguda. La hipotensión no figura entre sus reacciones típicas.

• Digoxina: las manifestaciones no cardíacas (relacionadas sobre todo con sobredosis) incluyen anorexia, náuseas, vómitos y diarrea.

• Amitriptilina (antidepresivo tricíclico): muy frecuentes sequedad de boca, estreñimiento, aumento de peso e hipotensión ortostática (los ancianos son especialmente propensos). No es una hipertensión.

• Dexametasona (corticoide): entre sus reacciones figuran las alteraciones del sueño, además de acné esteroideo, atrofia de la piel, hipertensión y riesgo aumentado de trombosis.

• Rifampicina: dosis intermitentes altas se asocian con el «síndrome de la gripe» (fiebre, escalofríos y malestar general).

• Vancomicina: la perfusión rápida puede provocar el «síndrome del hombre rojo» (enrojecimiento de la parte superior del cuerpo); se perfunde lentamente y diluida (velocidad no superior a 10 mg/min y no menos de 60 minutos).

• Cloranfenicol: el «síndrome del bebé gris» aparece en neonatos (hipotermia, cianosis, flacidez y colapso circulatorio) por inmadurez hepática, que eleva su concentración en sangre.

• Plantago ovata (ispágula): laxante formador de masa (bolo); al absorber agua aumenta el volumen del contenido intestinal, lo que estimula la defecación, y su mucílago forma una capa lubricante que facilita el tránsito (ficha técnica de Plantax). Según esa ficha, el efecto suele empezar a las 12-24 horas y puede tardar 2-3 días en ser completo. Se toma disperso en agua, y se recomienda un vaso de líquido adicional.

Sistema Español de Farmacovigilancia (RD 577/2013)

• Es una estructura descentralizada, coordinada por la AEMPS (a través de su División de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia). En cada comunidad autónoma existe un Centro Autonómico de Farmacovigilancia, que evalúa y registra las notificaciones en la base de datos común FEDRA («Farmacovigilancia Española, Datos de Reacciones Adversas»), desde la que se reenvían a Eudravigilance.

• Los Centros Autonómicos son la unidad responsable del programa de notificación espontánea y reciben las notificaciones de profesionales y ciudadanos.

• Profesionales sanitarios (art. 6): obligación de notificar las sospechas de RAM de los medicamentos autorizados, incluidos los usados en condiciones distintas a las autorizadas, lo antes posible al Centro Autonómico de su ámbito. Se prioriza lo grave o inesperado y los medicamentos con seguimiento adicional (triángulo negro).

• Ciudadanos (art. 7): pueden notificar a través de un profesional sanitario o directamente mediante un formulario electrónico web. La notificación no es exclusiva de los profesionales.

• Tarjeta amarilla (art. 2.10): formulario de notificación de sospechas de RAM, en papel o electrónico (notificaRAM.es). Recoge datos del medicamento sospechoso, de la reacción, del paciente y del notificador; los datos son confidenciales y compartirlos no vulnera la confidencialidad porque la ley obliga a notificar.

Qué debe notificarse (AEMPS, notificaRAM):

• Sospechas de RAM graves con cualquier medicamento, aunque la reacción sea ya conocida.

• Medicamentos y vacunas con seguimiento adicional (triángulo negro).

• Todas las sospechas de RAM en niños, incluso con medicamentos no autorizados para uso pediátrico.

• Reacciones que aparecen meses o años después de la exposición, y posibles anomalías congénitas tras uso en el embarazo.

• En vacunas y biológicos, nombre comercial completo, lote y caducidad.

• En productos homeopáticos o de plantas, la mayor información posible: ingredientes, origen o fabricante e indicación.

• No hay que esperar a tener certeza de la causalidad: basta la sospecha y no conviene demorar la notificación.

Errores de medicación y administración segura

• Los cinco correctos de la administración son: paciente, fármaco (medicamento), dosis, vía y tiempo (momento) correctos. El ISMP-España los considera históricamente la práctica fundamental para prevenir errores de administración, pero cumplirlos depende de la persona: es una estrategia de baja efectividad que no basta por sí sola. No incluyen «frecuencia» ni «espacio» correctos.

• Recomendaciones del ISMP-España (Boletín 53, 2023): verificar a pie de cama la identidad del paciente, comprobar en la hoja de administración que medicamento, dosis, vía y tiempo son los prescritos y verificar el medicamento. Además, analizar los fallos latentes del sistema (formación, falta de personal, presión asistencial, interrupciones) e implantar prácticas de efectividad moderada (doble chequeo de medicamentos de alto riesgo) y elevada (código de barras).

• Los cinco correctos exigen verificar el medicamento antes de administrarlo; los incidentes registrados por el ISMP incluyen administrar a un paciente equivocado por no identificarlo a pie de cama.

• La jerarquía de efectividad del ISMP coloca arriba las medidas centradas en el sistema que no dependen de la memoria (funciones forzadas y restricciones, automatización e informatización); en medio, la simplificación y estandarización, las advertencias, el doble chequeo y las listas de verificación; y abajo, las que dependen de la persona (normas y directrices, educación e información).

• Conciliación de la medicación: práctica recomendada para reducir errores en las transiciones asistenciales (ingreso, traslado, alta), particularmente en pacientes crónicos polimedicados en tratamiento con medicamentos de alto riesgo; compara la medicación que toma realmente el paciente con la prescrita en cada transición. La OMS, en su tercer reto «Medicación sin daño», prioriza transiciones asistenciales, polifarmacia inapropiada y situaciones de alto riesgo.

Medicamentos de alto riesgo (Ministerio de Sanidad, 2023)

• Definición: los que tienen una probabilidad muy elevada de causar daños graves o incluso mortales cuando se produce un error en su utilización.

• El Ministerio y las Comunidades Autónomas han promovido prácticas seguras con ellos (documento de 2007, guías de potasio IV, opioides y anticoagulantes orales). La OMS recomienda que cada país disponga de una lista con un número reducido de medicamentos en los que actuar prioritariamente; no habla de una lista universal. Objetivo del documento: recomendaciones actualizadas para su uso seguro en centros sanitarios y sociosanitarios.

• Lista ISMP para hospitales (grupos terapéuticos): agentes inotrópicos IV (digoxina), agonistas adrenérgicos IV, anestésicos generales inhalados e IV (propofol, ketamina), antagonistas adrenérgicos IV, antiarrítmicos IV (amiodarona, lidocaína), anticoagulantes orales (acenocumarol…), bloqueantes neuromusculares, citostáticos, heparinas y otros anticoagulantes parenterales, insulinas, medicamentos para sedación moderada IV (midazolam), opioides, nutrición parenteral, trombolíticos (alteplasa, tenecteplasa), soluciones de glucosa hipertónica, entre otros. Entre los específicos: cloruro potásico IV concentrado, cloruro sódico hipertónico, sulfato de magnesio IV, oxitocina IV, metotrexato oral de uso no oncológico. En esa lista de hospitales no figura la furosemida (aparece solo en listas pediátricas), aunque la lista MARC para pacientes crónicos (atención primaria y residencias) incluye los diuréticos del asa.

• Buenas prácticas: estandarizar y limitar las concentraciones de las soluciones de infusión; protocolos de utilización accesibles; alertas informáticas en la prescripción electrónica; validación farmacéutica de la prescripción antes de administrar; preparación centralizada en farmacia de soluciones estandarizadas; dispensación en dosis unitarias (con prescripción electrónica y validación farmacéutica, según el POE del Hospital Reina Sofía, SAS); doble chequeo independiente; identificación visible con símbolo. Se recomienda retirar las soluciones concentradas de cloruro potásico de las unidades de hospitalización (evita su inyección intravenosa accidental): almacenarlas en las unidades de enfermería es lo contrario de la buena práctica.

Manejo de medicamentos peligrosos y citostáticos

• Clasificación NIOSH (la que recogen el INSST y la NTS 16 del SESCAM, rev. 2022): Grupo 1: medicamentos antineoplásicos; Grupo 2: no antineoplásicos que cumplen al menos un criterio de peligrosidad; Grupo 3: riesgo para el proceso reproductivo (afecta a quien intenta concebir, embarazadas o lactancia). El INSST mantiene la base de datos INFOMEP.

• Administración (NTP 1135 del INSST y norma del SESCAM): sistemas de administración cerrados con conexiones luer-lock (bombas de flujo controlado para evitar goteos al desconectar), purgar la línea, evitar conexiones/desconexiones, no comer ni beber en el área. En preparación se usa cabina de seguridad biológica.

• Residuos: terminada la administración, todo el material y residuos generados se desechan en el contenedor adecuado para residuos de medicamentos peligrosos (rígido, de un solo uso, azul según el protocolo SESCAM), no en la papelera habitual de la habitación. Disponer de kit de derrames y conocer el procedimiento.

• Equipos de protección: para formas parenterales, guante doble o específico para medicamentos peligrosos del Grupo 1, protección ocular, mascarilla FFP3 y bata impermeable. Quien manipule sangre, vómitos o excretas de pacientes tratados en las últimas 48 horas lleva doble guante y bata impermeable, y se lava las manos tras quitárselos.

• Extravasación: es una de las complicaciones más graves de la administración intravenosa de citostáticos: salida del líquido hacia los tejidos adyacentes, con consecuencias que van del dolor local a la necrosis y la pérdida de función del miembro (los vesicantes causan con frecuencia necrosis o ulceración). Según el POE del Hospital Reina Sofía (SAS), la prevención incluye administración por personal entrenado, elegir bien el lugar de punción, comprobar el retorno venoso antes de administrar y observar con frecuencia la vía durante la infusión.

Vía subcutánea en cuidados paliativos

• Es una alternativa eficaz a la vía oral para hidratación, sedación y control de síntomas. Puede usarse cualquier zona, pero las más utilizadas son los brazos y el abdomen; en pacientes encamados se recomienda la zona infraclavicular (pectoral). El punto de inserción se cambia cada 5-7 días.

• Dexametasona: se administra por vía SC, pero es irritante y puede cristalizar, así que se evita mezclarla con otros fármacos (incompatible con midazolam y haloperidol). Su dosis única diaria por la mañana evita el insomnio.

• Morfina, tramadol, midazolam y haloperidol forman parte de las combinaciones SC más habituales que recoge la guía FarmaElx, y la dexametasona tiene monografía SC. El diclofenaco, en cambio, no entra en ninguna mezcla: la guía lo admite (75-150 mg/24 h), pero sin mezclarlo con ningún otro fármaco, ni siquiera en infusión continua. Metamizol figura entre los fármacos que nunca deben administrarse por vía SC por su elevado poder irritante local.

Otros fármacos citados

• Tenecteplasa (Metalyse): se administra como bolo intravenoso único en aproximadamente 10 segundos, por una vía que no contenga glucosa (incompatible con soluciones de glucosa); la línea se enjuaga tras la inyección y puede usarse una vía permeable con cloruro sódico 0,9 %.

• Enoxaparina (HBPM): inyección SC profunda, preferiblemente con el paciente acostado; no se expulsa la burbuja de aire de la jeringa precargada para evitar pérdida de medicamento.

Fuentes (consultadas el 22/10/2026): Servicio Andaluz de Salud, Hospital Universitario Reina Sofía, POE de prevención y tratamiento de extravasaciones de citostáticos (https://www.sspa.juntadeandalucia.es/servicioandaluzdesalud/hrs3/fileadmin/user_upload/area_gerencia/calidad/procedimientos_generales/070_poe_manejo_extravasaciones_citostaticos_v1.pdf) y de manejo seguro de medicamentos de alto riesgo (http://www.sspa.juntadeandalucia.es/servicioandaluzdesalud/hrs3/fileadmin/user_upload/area_gerencia/calidad/procedimientos_generales/75_poe_manejo_medicamentos_alto_riesgo.pdf); BOE, Real Decreto 577/2013 (https://www.boe.es/buscar/act.php?id=BOE-A-2013-8191); AEMPS, notificación de sospechas de RAM por profesionales sanitarios (https://www.aemps.gob.es/medicamentos-de-uso-humano/farmacovigilancia-de-medicamentos-de-uso-humano/notificacion-de-sospechas-de-reacciones-adversas-a-medicamentos-ram-de-uso-humano/notificasospechas-ram-profsanitarios/); AEMPS, Sistema Español de Farmacovigilancia (https://www.aemps.gob.es/medicamentos-de-uso-humano/farmacovigilancia-de-medicamentos-de-uso-humano/que-es-el-sistema-espanol-de-farmacovigilancia-de-medicamentos-de-uso-humano/); Ministerio de Sanidad, Recomendaciones para el uso seguro de los medicamentos de alto riesgo 2023 (https://seguridaddelpaciente.sanidad.gob.es/practicasSeguras/usoSeguroMedicamentos/docs/Recomendaciones__para_el_Uso_Seguro_Medicamentos_Alto_Riesgo-_2023.pdf); ISMP-España, Boletín 53, diciembre 2023 (https://seguridaddelpaciente.sanidad.gob.es/informacion/publicaciones/2023/docs/Boletin_53_Diciembre_2023.pdf); SESCAM, NTS 16 administración de medicamentos peligrosos (https://sanidad.castillalamancha.es/sites/sescam.castillalamancha.es/files/documentos/pdf/20220228/nts_16_administracion_medicamentos_peligrosos_rev_22.pdf); INSST, NTP 1135 (https://www.insst.es/documentacion/colecciones-tecnicas/ntp-notas-tecnicas-de-prevencion/32-serie-ntp-numeros-1101-a-1135-ano-2018/ntp-1.135.-medicamentos-peligrosos-administracion-y-equipos-disponibles); Manual MSD, reacciones adversas a los fármacos (https://www.msdmanuals.com/es/professional/farmacolog%C3%ADa-cl%C3%ADnica/reacciones-adversas-a-los-f%C3%A1rmacos/reacciones-adversas-a-los-f%C3%A1rmacos) y cloranfenicol (https://www.msdmanuals.com/es/professional/enfermedades-infecciosas/bacterias-y-f%C3%A1rmacos-antibacterianos/cloranfenicol); CIMA-AEMPS, fichas técnicas de Metalyse (https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/00169006/FT_00169006.html), Clexane (https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/62472/FT_62472.html), Ventolin (https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/53010/FT_53010.html), Adiro (https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/62825/FT_62825.html), Digoxina Kern (https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/34566/FT_34566.html), Amitriptilina Tarbis (https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/89861/FT_89861.html), Fortecortin (https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/70032/FT_70032.html), Rifaldin (https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/46029/FT_46029.html), Vancomicina Normon (https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/85651/FT_85651.html), Nolotil (https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/42304/FT_42304.html), Plantax (https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/67889/FT_67889.html); SEFH, Guía FarmaElx de administración subcutánea en cuidados paliativos (https://www.sefh.es/bibliotecavirtual/Guia_Admin_Subc/Guia_Admin_Sub_Mdtos_Cuid_Paliat_v5.pdf).

Grupos farmacológicos por sistemas

Resumen orientado a Enfermería: qué hace cada grupo, ejemplos que conviene identificar y los efectos adversos o precauciones que la ficha técnica (CIMA-AEMPS) destaca. Los datos de fármacos concretos proceden de fichas técnicas; lo que no tiene fuente abierta no se incluye.

Anestesia, relajantes e inducción en secuencia rápida

• Ketamina: anestésico general «disociativo» con analgesia profunda. Su ficha describe estimulación simpaticomimética: taquicardia, hipertensión, aumento del consumo de oxígeno cerebral y miocárdico, aumento del flujo sanguíneo cerebral y de la presión intraocular e intracraneal. Por eso la ficha advierte en lesiones intracraneales con masa y en traumatismo craneoencefálico, y la contraindica cuando la elevación de la presión arterial es un peligro serio. También es broncodilatador potente.

• Etomidato: la ficha indica expresamente que no tiene efecto analgésico; se recomienda un opioide (p. ej. fentanilo) 1-2 minutos antes. Puede producir mioclonías, que se reducen con analgésicos narcóticos o diazepam.

• Propofol y tiopental son otros inductores. De los cuatro, la ficha de la ketamina es la que le atribuye analgesia profunda; la del etomidato dice expresamente que no tiene efecto analgésico.

• Sevoflurano: anestésico general volátil (líquido para inhalación del vapor). Midazolam (benzodiacepina), propofol y ketamina no son volátiles.

• Sugammadex: indicado para la reversión del bloqueo neuromuscular inducido por rocuronio o vecuronio. Rocuronio y suxametonio son los relajantes, no el antídoto.

Cardiovascular y urgencias

• Inotrópicos positivos: aumentan la contractilidad del miocardio. Dobutamina: indicada cuando se necesita apoyo inotrópico positivo en la descompensación cardíaca por depresión de la contractilidad. Dopamina: simpaticomimética para corregir el desequilibrio hemodinámico del shock (infarto, sepsis, cirugía cardíaca, insuficiencia renal o cardíaca descompensada); su ficha menciona la mejora de la fuerza cardíaca y de la perfusión renal y exige vigilar presión arterial, frecuencia, diuresis y ECG; ante taquiarritmias se reduce la dosis.

• IECA (enalapril): efecto adverso característico, la tos no productiva y persistente, que desaparece al suspender el fármaco. Pueden elevar el potasio (hiperpotasemia), no bajarlo.

• Digoxina (margen terapéutico estrecho): indicada en insuficiencia cardíaca con fibrilación auricular y en arritmias supraventriculares. Efectos de toxicidad: anorexia, náuseas, vómitos, diarrea, debilidad, apatía, alteraciones visuales, depresión e incluso psicosis, y arritmias. En el anciano, la función renal alterada y la poca masa corporal elevan con facilidad los niveles séricos; las dosis de carga se reparten.

• Atropina: anticolinérgico/vagolítico; se usa para reducir el riesgo de inhibición vagal cardiaca y reducir las secreciones salivar y bronquial (por tanto no produce sialorrea), con midriasis, sequedad de boca y, en niños expuestos a temperatura ambiente elevada, riesgo de aumento rápido de la temperatura corporal.

Anticoagulantes y antiagregantes

• Anticoagulantes orales: acenocumarol (Sintrom, antivitamina K), rivaroxabán y dabigatrán (anticoagulantes orales directos). Clopidogrel es un antiagregante plaquetario, no un anticoagulante.

• Control del acenocumarol: tiempo de protrombina y su cociente normalizado, el INR (no el APTT, que se asocia a la heparina). Sin posibilidad de controles, la ficha dice que debe renunciarse al fármaco.

• Su ficha desaconseja alcohol y zumo de grosella (aumentan el riesgo de hemorragia) y advierte que alimentos ricos en vitamina K (espinaca, coliflor, col) disminuyen el efecto. Interacciones que aumentan el efecto: antibióticos como amoxicilina, fibratos (p. ej. ácido clofíbrico), paracetamol, ISRS, estatinas. Entre las interacciones farmacodinámicas, su ficha recoge que «potencian la actividad anticoagulante y/o pueden alterar la hemostasia y aumentar el riesgo de hemorragia», por lo que no se recomienda generalmente asociarlos, los antiagregantes (clopidogrel, ácido acetilsalicílico) y los «otros antiinflamatorios no esteroideos incluidos los inhibidores de la ciclo-oxigenasa 2».

• Contraindicaciones según la ficha: úlcera péptica o hemorragias digestivas, urogenitales o respiratorias, hemorragia cerebrovascular, cirugía reciente o prevista del sistema nervioso central, operaciones oftalmológicas, hipertensión grave, insuficiencia hepática o renal graves.

• Heparina de bajo peso molecular (enoxaparina): vía subcutánea en la pared abdominal anterolateral o posterolateral, alternando lados, introduciendo la aguja entera y verticalmente en un pliegue cutáneo que no se libera hasta terminar; no se frota el sitio.

Endocrino: antidiabéticos y corticoides

• Metformina: su ficha indica tolerancia gastrointestinal mejorable con aumento lento de dosis; los contrastes yodados intravasculares pueden causar nefropatía por contraste con acumulación de metformina y riesgo de acidosis láctica (se suspende alrededor de la prueba y también en deshidratación o cirugía).

• Acarbosa: reacciones gastrointestinales (flatulencia, diarrea, dolor abdominal) frecuentes.

• Glucocorticoides (prednisona, dexametasona, cortisona): son esteroides, no AINE.

Dolor, opioides y antiinflamatorios

• AINE: ibuprofeno, naproxeno, diclofenaco, ácido acetilsalicílico. La ficha del ibuprofeno recoge la contraindicación en úlcera/hemorragia péptica, hipersensibilidad cruzada y en insuficiencia cardíaca grave. Metamizol es una pirazolona (analgésico/antitérmico) con riesgo de agranulocitosis.

• Paracetamol: es hepatotóxico en sobredosis y hay casos con dosis diarias inferiores a 4 g; metabolismo hepático con metabolitos hepatotóxicos.

• Escalera analgésica de la OMS: el 2.º escalón son los opioides débiles, codeína y tramadol, con o sin no opioides. (fuente de sociedad científica, SEOM).

• Morfina: opioide mayor. Contraindicada en depresión respiratoria; su ficha cita hipotensión, náuseas y vómitos, y espasmo del esfínter de Oddi; la ficha indica tratar la insuficiencia respiratoria con naloxona. Los opioides producen estreñimiento (efecto adverso muy frecuente según la ficha de la morfina).

• Tramadol: contraindicado con IMAO tomados en los últimos 14 días.

Antibióticos

• Cefalosporinas: cefonicid, de 2.ª generación (ATC J01DC06). Aminoglucósidos: estreptomicina (J01GA01) y tobramicina (J01GB01). Quinolonas: ciprofloxacino (J01MA02). Fuente: clasificación ATC de CIMA-AEMPS.

• Alergia a penicilinas: están contraindicados los betalactámicos relacionados; la ficha de pivmecilinam contraindica la hipersensibilidad a penicilinas o cefalosporinas. Amoxicilina, cloxacilina y pivmecilinam son penicilinas. Un aminoglucósido como la tobramicina es de otra familia.

Sistema nervioso: psicofármacos y anticomiciales

• Antipsicóticos/neurolépticos (haloperidol): tratamiento de la esquizofrenia y del trastorno esquizoafectivo, además de agitación psicótica y manía. Riesgos: síndrome neuroléptico maligno (hipertermia, rigidez muscular generalizada, inestabilidad autonómica, alteración de la conciencia y aumento de la CPK), síntomas extrapiramidales (más con dosis altas) e hiperprolactinemia.

• ISRS (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina): paroxetina. Efectos: náuseas, sequedad de boca, estreñimiento, hiponatremia (sobre todo en mayores), aumento del riesgo de comportamiento suicida en niños y adolescentes. La combinación con IMAO está contraindicada.

• Litio: margen terapéutico estrecho; contraindicado con depleción de sodio o dietas bajas en sodio, por lo que importa vigilar sodio y litemia.

• Fenitoína: la ficha cita hiperplasia gingival, linfadenopatía, rasgos faciales toscos y efectos sobre la masa ósea.

• IMAO: evitar alimentos con mucha tiramina, sobre todo curados, fermentados o añejos (según la ficha técnica de la tranilcipromina: carne curada al aire, fermentada o envejecida, salchichas, salami, queso curado, habas con vaina, productos de soja fermentados, extractos de levadura y bebidas fermentadas como la cerveza o el vino), desde 1 día antes hasta 14 días después del tratamiento; la ficha de la moclobemida pide evitar grandes cantidades de alimentos ricos en tiramina (p. ej. queso curado) en una sola comida.

Aparato digestivo y respiratorio, y otros

• Antiácidos neutralizan químicamente el HCl: carbonato cálcico, hidróxidos de aluminio y de magnesio, bicarbonato. Los IBP (omeprazol) y los anti-H2 (cimetidina, famotidina) inhiben la secreción, no neutralizan.

• Orlistat se usa para adelgazar; no causa obesidad.

• Interferones (inmunoterapia): existen alfa, beta y gamma; la revisión de la SEFH atribuye actividad antiviral, antineoplásica e inmunomoduladora, con mayor efecto antiproliferativo y antiviral en alfa y beta y mayor actividad inmunorreguladora en gamma.

• Vareniclina (deshabituación tabáquica): fármaco no nicotínico (autorización europea 26/09/2006). Se inicia 1-2 semanas antes de la fecha de dejar de fumar, durante 12 semanas (otras 12 si se logró abstinencia); si no tolera los efectos adversos, se reduce a 0,5 mg dos veces al día. Reacción muy frecuente: náuseas.

Fluidoterapia

• Suero fisiológico = NaCl 0,9 %, isotónico (~308 mOsm/L según la ficha de Viaflo). Ringer lactato: cristaloide isotónico (~277 mOsm/L según su ficha). Glucosado 5 %: isotónico en el envase (~280 mOsm/L según su ficha, aunque en el organismo se vuelve hipotónico al metabolizarse la glucosa); glucosado 10 %: hipertónico (~555 mOsm/L según su ficha). La albúmina humana es un coloide (su ficha habla de «uso de un coloide» para restablecer el volumen circulatorio).

• Cálculo: gramos = volumen × concentración (1 % = 1 g/100 ml). Proporciones: 1:1000 = 1 mg/ml; 1:200.000 = 5 µg/ml.

Vías de administración y técnicas

• Intramuscular glúteo: volumen habitual hasta unos 5 ml (el Instituto Joanna Briggs no encuentra evidencia clara de un volumen óptimo; 2-5 ml con fármacos oleosos o irritantes).

• Vía intranasal: contraindicada con alergia al fármaco, epistaxis activa, traumatismo nasal reciente, anomalías del tabique, obstrucción nasal y enfermedades que afectan a la función ciliar (fibrosis quística). Se emplean fentanilo, ketamina y otros con dispositivo atomizador.

• Iontoforesis: corriente eléctrica de baja intensidad que introduce un fármaco ionizado por la piel; el ion se sitúa bajo el electrodo de su misma carga y es repelido hacia el opuesto.

Seguridad del paciente, farmacovigilancia y cumplimiento

• Farmacovigilancia (Texto refundido de la Ley de garantías, art. 53): «Los profesionales sanitarios tienen la obligación de comunicar con celeridad a los órganos competentes en materia de farmacovigilancia de cada Comunidad Autónoma las sospechas de reacciones adversas…», es decir, todos los profesionales sanitarios (médicos, farmacéuticos, enfermeras…).

• Definiciones legales: «Excipiente: todo componente de un medicamento distinto del principio activo y del material de acondicionamiento»; materia prima, producto intermedio y preparado oficinal son conceptos distintos.

• Efecto/evento adverso: incidente que causa daño al paciente. ENEAS 2005 los clasifica por gravedad en leve (lesión o complicación sin prolongar la estancia), moderado (prolonga la estancia al menos un día) y grave (exitus o incapacidad residual al alta hospitalaria, o que requirió intervención quirúrgica). «Mortal» no es una categoría propia. Incidente sin daño: alcanza al paciente sin daño apreciable. Suceso centinela: suceso imprevisto que causa la muerte o graves daños físicos o psicológicos, o riesgo de ellos, y obliga a evaluación inmediata.

• Cumplimiento terapéutico: Morisky-Green y Haynes-Sackett son tests indirectos de cumplimiento autocomunicado; Katz mide actividades básicas de la vida diaria, SCOFF es de trastornos alimentarios y Karnofsky de estado funcional.

• Seguimiento farmacoterapéutico (Foro de Atención Farmacéutica 2008): práctica profesional en la que el farmacéutico se responsabiliza de las necesidades del paciente relacionadas con los medicamentos mediante la detección, prevención y resolución de problemas relacionados con la medicación, de forma continuada, sistematizada y documentada.

• Polifarmacia: según el informe técnico de la OMS (2019) el término carece de una definición universal clara; la definición numérica más usada es la de cinco o más medicamentos (el 46,4 % de los estudios de la revisión que cita), y la propia OMS advierte que un umbral numérico no siempre es útil.

• Hoja de administración de medicación: sirve de soporte para planificar y registrar; el responsable de cada administración deja constancia con su firma o iniciales y, si no se administra, se anota «NO» y el motivo en el registro de evolución enfermera.

Fuentes (consultadas el 22/10/2026): fichas técnicas CIMA-AEMPS de Ketolar (https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/47034/FT_47034.html), Etomidato-Lipuro (https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/64095/FT_64095.html), Sugammadex (https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/88555/FT_88555.html), Sevoflurano (https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/72200/FT_72200.html), Dopamina (https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/90395/FT_90395.html), Dobutamina (https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/61952/FT_61952.html), Atropina (https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/43064/FT_43064.html), Enalapril (https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/73300/FT_73300.html), Digoxina (https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/34566/FT_34566.html), Sintrom (https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/58994/FT_58994.html), Enoxaparina (https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/82490/FT_82490.html), Metformina (https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/68167/FT_68167.html), Acarbosa (https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/70452/FT_70452.html), Ibuprofeno (https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/80298/FT_80298.html), Metamizol (https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/68116/FT_68116.html), Paracetamol (https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/77758/FT_77758.html), Morfina B. Braun (https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/42221/FT_42221.html), Fentanilo (https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/71854/FT_71854.html), Tramadol (https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/63440/FT_63440.html), Selexid/pivmecilinam (https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/81499/FT_81499.html), Haloperidol (https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/58343/FT_58343.html), Paroxetina (https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/66932/FT_66932.html), Litio/Plenur (https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/48932/FT_48932.html), Fenitoína (https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/65303/FT_65303.html), Orlistat (https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/07401011/FT_07401011.html), Champix (https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/06360001/FT_06360001.html), Ringer lactato (https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/60430/ft_60430.html). BOE: Real Decreto Legislativo 1/2015, arts. 2 y 53 (https://www.boe.es/buscar/act.php?id=BOE-A-2015-8343). ENEAS 2005, Ministerio de Sanidad (https://seguridaddelpaciente.sanidad.gob.es/informacion/publicaciones/2006/docs/ENEAS.pdf). Recomendaciones para el análisis de incidentes de seguridad del paciente con daño, Ministerio de Sanidad (https://seguridaddelpaciente.sanidad.gob.es/informacion/publicaciones/2021/docs/Recomendaciones_para_el_analisis_de_los_incidentes_de_seguridad_del_paciente_con_dano._Accesible.pdf). SAS, actuación ante evento adverso grave (https://www.sspa.juntadeandalucia.es/servicioandaluzdesalud/hrs3/fileadmin/user_upload/area_gerencia/calidad/procedimientos_generales/90_poe_actuacion_evento_adverso_grave_firmas.pdf). SEUP, administración intranasal (https://seup.org/pdf_public/Prort_Enferm/01_Administracion.pdf). Murciasalud Preevid 18419 (https://www.murciasalud.es/preevid/18419). SEOM, 1.º y 2.º escalón (https://seom.org/seomcms/images/stories/recursos/infopublico/publicaciones/dolorOncologico/primerSegundoEscalon.pdf). Manual MSD profesionales, medicamentos para la acidez gástrica (https://www.msdmanuals.com/es/professional/trastornos-gastrointestinales/gastritis-y-enfermedad-ulcerosa-p%C3%A9ptica/medicamentos-para-el-tratamiento-de-la-acidez-g%C3%A1strica). Foro de Atención Farmacéutica 2008 (https://www.sefac.org/pdf/consensoforoafcompleto.pdf). SERGAS/Andalucía, procedimiento nasal (http://www.sspa.juntadeandalucia.es/servicioandaluzdesalud/hrs3/fileadmin/user_upload/area_enfermeria/enfermeria/procedimientos/procedimientos_2012/rt9_admon_medicacion_via_nasal.pdf). Hospital Ramón y Cajal, hoja de administración (http://www.hrc.es/pdf/asistencia/enfermeria/registros/administracionmedicacion.pdf). Apoyo de resultados de búsqueda: Atención Primaria sobre tests de cumplimiento (https://www.elsevier.es/es-revista-atencion-primaria-27-articulo-revision-testsmedicion-cumplimiento-terapeutico-utilizados-practica-13125407), SEFH sobre interferones (https://www.sefh.es/revistas/vol23/n4/230401.pdf), Tranilcipromina Aristo (https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/88523/FT_88523.html), Manerix/moclobemida (https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/59169/FT_59169.html), Viaflo cloruro sódico 0,9 % (https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/65306/FT_65306.html), Viaflo glucosa 10 % (https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/72434/FT_72434.html), Glucosa 5 % Altan (https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/60985/FT_60985.html), Albúmina humana CSL Behring (https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/79048/FT_79048.html), Cefonicid IPS, ATC (https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=63659), OMS, Medication safety in polypharmacy 2019 (https://www.who.int/publications/i/item/WHO-UHC-SDS-2019.11).

Grupos farmacológicos (II)

Resumen por sistemas de los grupos y fármacos de uso más frecuente en Enfermería. Los datos de cada medicamento salen de su ficha técnica en CIMA-AEMPS; el resto, de las guías y normas citadas al pie.

Marco legal y seguridad en el uso de medicamentos

Quién prescribe y qué hace el enfermero. El texto refundido de la Ley de garantías (RDL 1/2015), art. 79.1, dice que la receta médica y la orden de dispensación hospitalaria aseguran un tratamiento «por instrucción de un médico, un odontólogo o un podólogo [...], únicos profesionales con facultad para recetar medicamentos sujetos a prescripción médica». A continuación añade que «los enfermeros de forma autónoma, podrán indicar, usar y autorizar la dispensación de todos aquellos medicamentos no sujetos a prescripción médica y los productos sanitarios relacionados con su ejercicio profesional, mediante la correspondiente orden de dispensación». Para los medicamentos sujetos a prescripción médica, el Gobierno regula la indicación, uso y autorización de dispensación por enfermeros mediante protocolos y guías de práctica clínica acordados con las organizaciones colegiales y validados por el Ministerio, con acreditación del profesional. Es decir: la enfermera española sí tiene capacidad legal para indicar ciertos medicamentos.

Funciones del enfermero. La Ley 44/2003 (art. 7.2.a) atribuye a los enfermeros «la dirección, evaluación y prestación de los cuidados de Enfermería orientados a la promoción, mantenimiento y recuperación de la salud, así como a la prevención de enfermedades y discapacidades».

Los 5 momentos clave para la utilización segura de los medicamentos (Ministerio de Sanidad, guía para profesionales, marzo 2022). Es una adaptación de la herramienta de la OMS (tercer reto mundial «Medicación sin daños»), pensada para fomentar la comunicación entre pacientes y profesionales. Define los momentos: antes de comenzar a tomar un medicamento, cuando se toma, al añadir otro medicamento, al revisar la medicación y antes de finalizar un tratamiento. Cada uno incluye cinco preguntas críticas. La guía precisa que los momentos pueden entenderse como pasos sucesivos en el tiempo, pero no siempre será así: un mismo acto asistencial puede reunir varios (por ejemplo, iniciar un medicamento y finalizar otro). La herramienta original es para la participación de los pacientes y esta guía la traslada a los profesionales.

Triángulo negro invertido (AEMPS). Indica que el medicamento está sujeto a seguimiento adicional; aparece en prospecto y ficha técnica con la frase «Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional». No significa que sea menos seguro ni que esté prohibido o sea de uso veterinario. Siempre lo llevan los medicamentos con principio activo nuevo autorizado en la UE después del 1 de enero de 2011 y los biológicos autorizados después de esa fecha, y se anima a notificar sus sospechas de efectos adversos.

Medicamentos peligrosos: fenitoína inyectable. Según la consulta recogida por los grupos de trabajo de la SEFH (2017), la fenitoína está en la lista 1 del documento NIOSH 2016 de medicamentos antineoplásicos y otros peligrosos. Para preparar la solución inyectable se abre y manipula la ampolla en cabina de seguridad biológica IIb (o aislador) con doble guante, bata y mascarilla; si no hay cabina, protección ocular y respiratoria. Para administrarla: doble guante y bata, con protección ocular si hay riesgo de salpicadura y respiratoria si cabe inhalación. En esas recomendaciones no figuran guantes estériles.

Síntoma refractario (Junta de Andalucía, definiciones de cuidados paliativos). Es el que no puede ser adecuadamente controlado a pesar de los intensos esfuerzos para hallar un tratamiento tolerable en un plazo de tiempo razonable, sin comprometer la conciencia del paciente. No se confunde con el síntoma difícil, que requiere para su control una intervención terapéutica intensiva (farmacológica, instrumental o psicológica). Los más frecuentes que acaban en sedación paliativa son disnea, delirium, dolor y sufrimiento psicológico refractarios.

Analgesia y antiinflamatorios

Escalera analgésica de la OMS (monográfico del Complejo Asistencial de Zamora, 2014):

• Los fármacos del 2.º escalón tienen techo analgésico (400 mg/día de tramadol; 240 mg de codeína y de dihidrocodeína) y no requieren receta de estupefacientes. Los opioides del 3.º no tienen efecto techo, salvo la buprenorfina. Los fármacos del 1.er escalón también tienen dosis máximas diarias (paracetamol 4 g, metamizol 6 g, ketorolaco 90 mg en adultos).

• El paracetamol actúa por inhibición de prostaglandinas en el SNC: es analgésico y antipirético, sin efecto antiinflamatorio, antiagregante ni gastrolesivo. No debe retirarse al subir al 2.º o 3.º escalón: se mantiene porque reduce la dosis de opioide necesaria. Los fármacos del primer escalón pueden mantenerse junto a los del segundo y tercero.

• El ketorolaco (AINE inyectable) y el metamizol (pirazolona; analgésico, antitérmico y espasmolítico, con riesgo raro de agranulocitosis) son analgésicos de primer escalón. La morfina es el opioide de referencia del tercero.

• Paracetamol y toxicidad hepática. La ficha técnica advierte de que con dosis altas, y al asociarlo a anticonvulsivantes, se potencia la hepatotoxicidad: el paracetamol sí es hepatotóxico en sobredosis.

• Naproxeno (ficha técnica): AINE indicado en artritis reumatoide, artrosis, gota aguda, espondilitis anquilosante y dismenorrea; tiene acción antipirética y antiinflamatoria. Por tanto alivia, no agrava, el dolor de la dismenorrea. Como AINE puede dar tinnitus e hipoacusia (muy raras).

• Ibuprofeno: AINE. Fentanilo, tramadol y paracetamol no son AINE.

• Fármacos sin acción analgésica: la fluoxetina es un antidepresivo (ISRS); no es un analgésico.

Sistema cardiovascular y urgencias

• Noradrenalina: según su ficha, se emplea como vasopresor en estados de hipotensión aguda; su acción vasopresora es la que define su uso.

• Efedrina: amina simpaticomimética que actúa directamente sobre receptores alfa y beta adrenérgicos e indirectamente, aumentando la liberación de noradrenalina de las terminaciones simpáticas: de ahí su «doble efecto».

• Bradicardia con signos adversos (shock, síncope, isquemia miocárdica, insuficiencia cardíaca): algoritmo de bradicardia del adulto de 2021 (Resuscitation Council UK, conforme a las guías ERC 2021; la pauta de atropina es la misma que la del algoritmo ERC de 2010): primer fármaco atropina 500 mcg iv, repetible hasta un máximo de 3 mg; si no responde, isoprenalina (5 mcg/min iv), adrenalina (2-10 mcg/min iv), marcapasos transcutáneo o alternativas (aminofilina, dopamina, glucagón si sobredosis de betabloqueantes o calcioantagonistas; glicopirrolato en lugar de atropina).

• Atenolol (betabloqueante): «reducirá la frecuencia cardiaca debido a su acción farmacológica»; puede modificar la taquicardia de la hipoglucemia y aumentar el riesgo de hipoglucemia grave con sulfonilureas.

• Espironolactona: diurético ahorrador de potasio, antagonista de la aldosterona (riesgo de hiperpotasemia). La ficha de la furosemida alude a su ototoxicidad y la del naproxeno recoge tinnitus e hipoacusia; la del paracetamol no.

• Anafilaxia (MSD): el tratamiento de elección es la adrenalina intramuscular en la cara anterolateral del muslo (0,3-0,5 ml de solución 1:1.000 en adultos), repetible cada 5-15 min. La adrenalina es la piedra angular del tratamiento; los antihistamínicos H1 (p. ej., difenhidramina) y H2 (p. ej., cimetidina) se administran cada 6 horas hasta que desaparecen los síntomas; los corticoides no sirven de prevención pero pueden evitar una reacción tardía. Los betabloqueantes son factor de riesgo y pueden reducir la eficacia de la adrenalina (se usa igualmente, y puede añadirse glucagón 1-5 mg iv). La adrenalina debe administrarse de inmediato: la demora permite la progresión a obstrucción de la vía aérea o shock.

Anticoagulación y su antídoto

• Acenocumarol (Sintrom): derivado de la cumarina, antagonista de la vitamina K; actúa sobre la gamma-carboxilación hepática de los factores de coagulación dependientes de la vitamina K. Su antídoto es la vitamina K1 (fitomenadiona), con efecto en 3-5 horas. Se controla con el INR.

• Heparina sódica y enoxaparina (HBPM): heparinas; en hemorragia grave se usa sulfato de protamina por vía iv lenta. En enoxaparina, 1 mg de protamina neutraliza 100 UI (1 mg) de enoxaparina inyectada dentro de las 8 horas siguientes.

• Protamina (ficha técnica): se obtiene de esperma de salmón y puede producir hipersensibilidad, incluso anafilaxia, e hipotensión grave si se inyecta rápido. Factores de riesgo de hipersensibilidad: alergia al pescado, tratamiento previo con insulina con protamina (insulina NPH) o con protamina, infertilidad masculina e historial de vasectomía. La insuficiencia renal o la furosemida no aparecen entre ellos.

• La protamina no es antídoto de acenocumarol ni sirve para inhibir la vitamina K.

Insulinas y antidiabéticos

• Insulina humana regular (Actrapid): insulina de acción rápida; «la acción se inicia a los 30 minutos, el efecto máximo se presenta a las 1,5 a 3,5 horas con una duración de acción aproximada de 7-8 horas». Tras la inyección debe tomarse en 30 minutos una comida o tentempié con carbohidratos.

• Insulina NPH (Humulina NPH): insulina de acción intermedia; su excipiente es sulfato de protamina.

• Hipoglucemia y betabloqueantes: los betabloqueantes pueden modificar la taquicardia de la hipoglucemia (atenolol) y aumentan el riesgo de hipoglucemia grave con sulfonilureas.

• Los ISRS como la paroxetina pueden alterar el control glucémico en diabéticos y obligar a reajustar insulina o hipoglucemiantes orales.

Psicofármacos

Neurolépticos (clorpromazina, haloperidol).

• La clorpromazina (Largactil) puede causar fotosensibilidad (eritema, pigmentaciones): conviene aconsejar protección solar. También sedación, retención urinaria (efecto anticolinérgico) y discinesia, incluida la discinesia tardía en tratamientos prolongados.

• Efectos extrapiramidales: la ficha del haloperidol advierte de que dosis altas pueden aumentar los síntomas extrapiramidales, y la de la clorpromazina cita la discinesia tardía. La retención urinaria es un efecto anticolinérgico, según la propia ficha de la clorpromazina.

Benzodiacepinas (lorazepam, diazepam).

• Efectos adversos: somnolencia, sedación, amnesia, ataxia, disartria, mareo y náuseas (diazepam). Se han notificado caídas y fracturas, con mayor riesgo en ancianos y con otros sedantes. Con opioides pueden producir sedación profunda, depresión respiratoria, coma y muerte; están contraindicadas en insuficiencia respiratoria severa y apnea del sueño.

• Flumazenil: antagonista competitivo de las benzodiacepinas; neutraliza total o parcialmente su efecto sedante central. No es antagonista de opioides (naloxona) ni de benzodiacepinas la prostigmina.

Antidepresivos.

• ISRS: fluoxetina y paroxetina (grupo «antidepresivos, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina»). Con IMAO no selectivos irreversibles pueden causar un síndrome serotoninérgico (contraindicado).

• Tricíclicos (amitriptilina): efecto antidepresivo a las 2-4 semanas; efectos anticolinérgicos (retención urinaria, estreñimiento); con dosis altas son probables arritmias cardiacas e hipotensión grave, y se han notificado casos de prolongación del intervalo QT y arritmias (ficha técnica).

• IMAO: moclobemida (ficha técnica) es IMAO; se aconseja evitar cantidades grandes de alimentos ricos en tiramina (queso curado) porque pueden desencadenar reacción hipertensiva.

• ISRS (fluoxetina): la tabla de reacciones adversas de la ficha técnica incluye el temblor entre los «trastornos del sistema nervioso», junto a dolor de cabeza, mareos y somnolencia; el temblor es, por tanto, un efecto sobre el SNC.

Corticoides

Prednisona y metilprednisolona: la ficha de metilprednisolona advierte de retención de sodio y fluidos (edemas) con tendencia a hipopotasemia; la de prednisona, de glaucoma, osteoporosis, síntomas «tipo Cushing», trastornos psiquiátricos (euforia, ansiedad, alteraciones del sueño) y supresión adrenal. No producen pérdida de sodio y agua.

Antibióticos y antineoplásicos

• Cefalosporinas: se clasifican por generaciones. La cefotaxima es una cefalosporina de tercera generación (ATC J01DD01), bactericida por inhibición de la síntesis de la pared celular.

• Tioguanina (Lanvis): antineoplásico, análogo de purina (análogo sulfidrílico de la guanina) que se comporta como antimetabolito; indicada en leucemias agudas. No es nitrosourea ni antraciclina.

Otros fármacos

• Teofilina (Theo-Dur): broncodilatador de margen terapéutico estrecho (concentraciones plasmáticas de 10-20 microgramos/ml). Entre sus reacciones adversas la ficha recoge taquicardia, arritmia y palpitaciones, náuseas y vómitos, y, en el sistema nervioso, nerviosismo, insomnio, excitación, temblor y convulsiones. La ficha advierte de que la sintomatología gastrointestinal (náuseas, vómitos) o nerviosa (irritación, insomnio) no es un indicador fiable de sobredosificación y de que el medio más seguro de control es la medida de los niveles plasmáticos.

• Pilocarpina (Salagen): indicada en la hipofunción de glándulas salivales con xerostomía grave tras radioterapia de cabeza y cuello y en la sequedad de boca del síndrome de Sjögren.

• Relajantes neuromusculares y gran quemado: la ficha técnica de la succinilcolina (suxametonio, Anectine) la contraindica en pacientes que se recuperan de quemaduras graves, por riesgo de hiperpotasemia; el periodo de mayor riesgo es aproximadamente de 5 a 70 días tras la lesión. El rocuronio está indicado en adultos para la intubación traqueal en la inducción de secuencia rápida (1,0 mg/kg según su ficha técnica); en los quemados hay que ajustar la dosis, porque desarrollan resistencia a los bloqueantes no despolarizantes.

Fluidoterapia intravenosa

• Por estado físico: cristaloides (suero salino 0,9 %, glucosado 5 %, Ringer lactato, Plasmalyte) y coloides (albúmina, dextrano, gelatinas). La albúmina es un coloide; el Ringer lactato es un cristaloide.

• Por osmolaridad respecto al plasma, los cristaloides pueden ser hipotónicos, isotónicos o hipertónicos. El suero fisiológico (salino 0,9 %) es la solución salina isotónica; el salino hipertónico, por definición, tiene una concentración de sal superior a la del 0,9 %. Dos datos de las fichas técnicas de CIMA: la glucosa 5 % (Glucosa 5 % Altan) tiene una osmolaridad de 280 mOsm/litro y su ficha dice que las soluciones glucosadas «son generalmente isotónicas» pero que, en el organismo, pueden hacerse extremadamente hipotónicas por la rápida metabolización de la glucosa; el Ringer lactato (Freeflex Ringer Lactato) tiene una osmolaridad teórica de 280 mOsm/l.

• Indicaciones: reanimación (reponer volumen intravascular en hipovolemia, p. ej. hemorragia), mantenimiento y reposición. La infografía advierte de que los fluidos son fármacos y de que la solución «perfectamente fisiológica» no existe.

Cálculos de dosis

• Porcentaje en peso/volumen: 1 % son 1 g en 100 ml, es decir 10 mg/ml. Para 10 mg de heparina al 1 %: 10 mg ÷ 10 mg/ml = 1 ml.

• Regla de tres con concentración: 20 mcg en 100 ml; 13 mcg → (13 × 100) ÷ 20 = 65 ml.

Fuentes (consultadas el 22/10/2026):

• CIMA-AEMPS, fichas técnicas (https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/<nº>/FT_<nº>.html): Sintrom 58994; Naproxeno Normon 68435; Flumazenil Altan 68190; Theo-Dur 56199; Protamina Leo Pharma 86529; Salagen 61835; Lorazepam Cinfa 68477; Diazepam Cinfa 80699; Largactil 42934; Haloperidol Esteve 58343; Cefotaxima Normon 57720; Lanvis 84019; Noradrenalina B. Braun 62002; Efedrina Aguettant 90455; Rocuronio B. Braun 70315; Glucosa 5 % Altan 60985; Freeflex Ringer Lactato 62405; Anectine 33815; Espironolactona Accord 81033; Atenolol Cinfa 63146; Paracetamol Cinfa 70310; Urbason 59123; Prednisona Cinfa 75649; Manerix 59169; Amitriptilina Tarbis 89861; Fluoxetina Cinfa 63499; Paroxetina Cinfa 66932; Furosemida Cinfa 64140; Heparina Rovi 58691; Enoxaparina Rovi 82490; Humulina NPH 80668; Ibuprofeno Normon 65920.

• Actrapid, ficha técnica y prospecto (EMA): https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/actrapid-epar-product-information_es.pdf

• BOE, RDL 1/2015, art. 79: https://www.boe.es/buscar/act.php?id=BOE-A-2015-8343 · Ley 44/2003, art. 7: https://www.boe.es/buscar/act.php?id=BOE-A-2003-21340

• Ministerio de Sanidad, «5 Momentos Clave para la utilización segura de los medicamentos. Guía para los Profesionales Sanitarios» (marzo 2022): https://seguridaddelpaciente.sanidad.gob.es/practicasSeguras/usoSeguroMedicamentos/cincoMomentosClaves/docs/dossier_.pdf

• AEMPS, medicamentos sujetos a seguimiento adicional: https://www.aemps.gob.es/medicamentos-de-uso-humano/farmacovigilancia-de-medicamentos-de-uso-humano/medicamentos-sujetos-a-seguimiento-adicional/

• Complejo Asistencial de Zamora, «La escalera analgésica de la OMS ¿El dolor paso a paso?», Nuevo Hospital 2014: https://www.saludcastillayleon.es/CAZamora/en/publicaciones/revista-nuevo-hospital-2014/nuevo-hospital-2014-junio-x-1-extra/escalera-analgesica-oms-dolor-paso-paso-nuevo-hosp-2014-jun.files/406486-NUEVO%20HOSPITAL%2C2014%20junio%2CX%20%281%20Extra%29.pdf

• Resuscitation Council UK, «Adult bradycardia algorithm» (2021, conforme a las guías ERC 2021): https://www.resus.org.uk/sites/default/files/2021-04/Bradycardia%20Algorithm%202021.pdf

• ERC, algoritmo de bradicardia de SVA (póster en español, 2010): https://www.saludcastillayleon.es/profesionales/en/programas-guias-clinicas/guias-practica-clinica/nuevas-recomendaciones-resucitacion-cardiopulmonar.files/141999-POSTER%20SVA%20ALGORITMO%20BRADICARDIA.pdf

• Manual MSD, anafilaxia: https://www.msdmanuals.com/es/professional/inmunolog%C3%ADa-y-trastornos-al%C3%A9rgicos/enfermedades-al%C3%A9rgicas-autoinmunitarias-y-otros-trastornos-por-hipersensibilidad/anafilaxia

• SEFH (grupos de trabajo), manejo de medicamentos peligrosos: zidovudina y fenitoína (2017): https://gruposdetrabajo.sefh.es/gps/images/stories/publicaciones/zido%20feni%20v2.pdf

• SEFH, infografía «Fluidoterapia intravenosa» (Bol Inf Farmacoter Navar 2023;31(3)): https://gruposdetrabajo.sefh.es/infografias/backend/pdfs/fluidoterapia_intravenosa.pdf

• Junta de Andalucía, definiciones de cuidados paliativos y sedación: https://cdn.juntadeandalucia.es/export/drupaljda/salud_5af19569afca1_02_definiciones_cpali_sedacion.pdf